Ceftriaxon inject AWD 2 g
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-03-2008
Fachinformation
(SPC)
18-03-2008
Wirkstoff:
Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,492 Gramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-04-27
Gebrauchsinformation
- 2 -
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTRIAXON INJECT AWD 2 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ceftriaxon
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1. Was ist Ceftriaxon inject AWD 2 g und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Ceftriaxon inject
AWD 2 g
beachten?
3. Wie ist Ceftriaxon inject AWD 2 g einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftriaxon inject AWD 2 g aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON INJECT AWD 2 G UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ceftriaxon
inject
AWD
2
g
ist
ein
Antibiotikum
zur
Injektions-
und
Infusionsbehandlung. Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon inject
AWD 2 g gehört
zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt
ähnlich wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch
Ceftriaxon-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden:
-
Infektionen der Atemwege
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
- 3 -
-
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
Wundinfektionen
-
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe (Tripper)
-
Infektionen des Bauchraumes (Bauchfellentzündung)
-
Infektionen der Knoche
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon inject AWD 1 g
Ceftriaxon inject AWD 2 g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 1,246 g Pulver enthält 1,246g
Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt 86,6 mg, entsprechend
3,765
mmol).
1 Durchstechflasche mit 2,492 g Pulver enthält 2,492 g
Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O entsprechend 2 g Ceftriaxon (Natriumgehalt: 173,2 mg, entsprechend
7,53 mmol).
3. DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Ceftriaxon inject AWD 1 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon inject AWD 2 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Therapie der folgenden, durch Ceftriaxon-empfindliche
Erreger
verursachten, Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
-
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
Wundinfektionen
-
Infektionen des Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhoe
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Sepsis
-
Meningitis
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-
zur perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten
durch
Infektionen
-
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
-
Zur Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Ceftriaxon
inject AWD zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ceftriaxon inject AWD 1 g bzw. 2 g ist geeignet für die intravenöse
Injektion,
Ceftriaxon inject AWD 1 g auch für die intramuskuläre Injektion.
Ceftriaxon inject AWD 2 g ist geeignet für die intravenöse Infusion.
Dosierung und Art der Anwendung richten sich nach der Schwere der
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