Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
08-12-2004
Wirkstoff:
Clarithromycin
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
clarithromycin
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-11-23
Gebrauchsinformation
1- 1 -
143113- 113 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60627.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Clarithromycin AWD 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AWD 250 mg
beachten?
3. Wie ist Clarithromycin AWD 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin AWD 250 mg aufzubewahren?
PE
Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten
PF
Wirkstoff: Clarithromycin
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin.
1 Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte
Stärke (Mais); Croscarmellose-Natrium; Povidon (K 29-32); hochdisperses
Siliciumdioxid; Stearinsäure (Ph.Eur.); Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
Hypromellose; Hyprolose; Titandioxid (E 171); Propylenglycol; Vanillin;
Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104).
P4
Clarithromycin AWD 250 mg ist in Packungen mit 10, 12 und 20 Filmtabletten
erhältlich.
2- 2 -
243213- 213 -
3- 3 -
343313- 313 -
PC1 1.
WAS IST CLARITHROMYCIN AWD 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI
1.1
Clarithromycin AWD 250 mg ist ein Arzneimittel
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Fachinformation
111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60627.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin AWD 500 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
_Clarithromycin AWD 500 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten_
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "C250” auf der einen und "G”
auf der anderen Seite.
_Clarithromycin AWD 500 mg Filmtabletten_
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "C500” auf der einen und "G”
auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Clarithromycin AWD Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung der
folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten,
Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw.
wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist:
117115115
222
-
akute bakterielle Bronchitis
-
Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis durch eine Infektion
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Pharyngitis
-
Sinusitis
-
leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile.
Bezüglich des hohen Resistenzrisikos bei einigen Organismen wird auf
Abschnitt 5.1 verwiesen.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von antibakteriellen
Wirkstoffen sollen berücksichtigt werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und
Jugendliche über 12 Jahre ist zweimal täglich 250
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