Clarithromycin Hexal 250 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2021
Fachinformation
(SPC)
11-10-2021
Wirkstoff:
CLARITHROMYCIN
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
J01FA09
INN (Internationale Bezeichnung):
CLARITHROMYCIN
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clarithromycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-02-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN HEXAL 250 MG - FILMTABLETTEN
CLARITHROMYCIN HEXAL 500 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Hexal beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin ist ein Antibiotikum aus der Reihe der
Makrolid-Antibiotika.
A n t i b i o t i k a
h e m m e n
d a s
W a c h s t u m
v o n
b e s t i m m t e n
B a k t e r i e n
( K r a n k h e i t s e r r e g e r ) ,
d i e
Infektionen hervorrufen.
Clarithromycin wird bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden, angewendet:
•
I n f e k t i o n e n
d e r
u n t e r e n
A t e m w e g e
w i e
B r o n c h i t i s
u n d
a m b u l a n t
e r w o r b e n e
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung
(Sinusitis)
•
Haut- und Bindegewebsinfektionen (z. B. Eiterflechte, Wundrose,
Zwergflechte)
•
in Kombination mit einer geeigneten Behandlung von Geschwüren zur
Ke
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Hexal 250 mg – Filmtabletten
Clarithromycin Hexal 500 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clarithromycin Hexal 250 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
7,2 mg Lactose-Monohydrat sowie 1,08 mg Natrium pro Filmtablette.
Clarithromycin Hexal 500 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10,8 mg Lactose-Monohydrat sowie 2,16 mg Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche und konvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren bei Infektionen,
die
durch
Clarithromycin
-
empfindliche
Erreger
verursacht
sind
und
eine
bekannte
Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorliegt oder
Beta-Lactam-Antibiotika aus
anderen Gründen nicht geeignet sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Streptokokken-Pharyngitis
•
Akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnose)
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnose)
•
Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
•
Leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilinfektionen (z. B.
Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)
•
In adäquater Kombination mit den entsprechenden antibakteriellen
Therapieschemata und einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum zur
Eradikation von
_H. pylori_ bei Patienten mit Ulzera, die durch _H. pylori_ verursacht
wurden. Siehe
Abschnitt 4.2. Diese Indikation ist nur auf Erwachsene beschränkt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER AN
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