Co-Enalapril 1A Pharma - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-12-2021
Fachinformation
(SPC)
10-12-2021
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-03-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CO-ENALAPRIL 1A PHARMA – TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalapril und Hydrochlorothiazid (HCT)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Enalapril 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Enalapril 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Co-Enalapril 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Enalapril 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-ENALAPRIL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelgruppe der sog.
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer) und senkt den Blutdruck, indem es die Blutgefäße
erweitert.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Diuretika
(„Wassertabletten”) und
senkt den Blutdruck, indem es die Urinausscheidung steigert.
Co-Enalapril 1A Pharma enthält eine Kombination von Enalapril und
Hydrochlorothiazid. Es
wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn sich die
Behandlung mit Enalapril
allein als unzureichend erwiesen hat.
Ihr Arzt wird Ihnen Co-Enalapril 1A Pharma auch an Stelle von
separaten Tabletten mit
denselben Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid verordnen.
Für die Erstbehandlung eignet sich diese fixe Dosiskombination nicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-ENALAPRIL 1A PHARMA BE
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Enalapril 1A Pharma – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 89,6 mg
Lactose-Monohydrat und Spuren an
Natrium (als Natriumhydrogencarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, ovale, biconvexe Snap-tap Tablette mit einseitiger Bruchrille
und auf der anderen Seite
mit dem Aufdruck ’E H’.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie
nicht ausreichend
behandelt werden kann.
Die fixe Dosiskombination in Co-Enalapril 1A Pharma ist nicht für
eine Initialtherapie geeignet.
Co-Enalapril 1A Pharma soll die Kombination aus 20 mg Enalaprilmaleat
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bei Patienten, die auf die Einzelsubstanzen im
gleichen Dosisverhältnis
stabil eingestellt wurden, ersetzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis von Co-Enalapril 1A Pharma sollte primär anhand des
Ansprechens auf die
Enalaprilmaleat-Komponente
ermittelt
werden.
Eine
individuelle
Dosistitration
für
beide
Wirkstoffe wird empfohlen. Die fixe Dosiskombination sollte die
Monotherapie mit den beiden
Einzelsubstanzen ersetzen.
Co-Enalapril 1A Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten mit
Flüssigkeit eingenommen
werden.
Zum Einnehmen.
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette als tägliche
Einmaldosis.
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Insbesondere
bei
Patienten
mit
Flüssigkeits-
und/oder
Salzmangel
infolge
Diuretikavorbehandlung kann es nach der Initialdosis von Co-Enalapril
1A Pharma zu einer
2
symptomatischen Hypotonie kommen. Daher soll die Diuretikatherapie 2
– 3 Tage vor Beginn
einer Behandlung mit Co-Enalapril 1A Pharma abgesetzt werden (siehe
Abschnitt 4.4).
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIE
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