Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
Colistin sulfate
Pulver
Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 40 Gramm
zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind; Huhn
erloschen
1997-04-01
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Colistinsulfat 40, 40 g/kg, Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 kg enthält WIRKSTOFF: Colistinsulfat.........................40 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes bis fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schwein, Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Für Rind, Kalb, Schwein und Huhn zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Bei septikämischen Verlaufsformen sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen Colistin und Polymyxin B). Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden beim Vorliegen von Unverträglichkeiten. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen könnte. 1 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition f Lesen Sie das vollständige Dokument