Co-Mepril - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Thiazides, plain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-04-21
Gebrauchsinformation
1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Co-Mepril
®
-Tabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Co-Mepril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Mepril beachten?
3.
Wie ist Co-Mepril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Mepril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Co-Mepril und wofür wird es angewendet?
Co-Mepril ist ein Medikament zur
Behandlung von Bluthochdruck
.
Das Arzneimittel besteht aus zwei Wirkstoffen (Enalaprilmaleat,
Hydrochlorothiazid), die auf
unterschiedliche Weise den Blutdruck beeinflussen.
Der Wirkstoff
Enalaprilmaleat
gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer (Angiotensin Converting
Enzym), die durch Erweiterung der Blutgefäße zu einer
Blutdrucksenkung führen.
Der Wirkstoff
Hydrochlorothiazid
(HCT) ist ein Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung) und
bewirkt durch eine vermehrte Harnausscheidung eine Senkung des
Blutdrucks.
Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des
Blutdrucks und werden dann
gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine
nicht das gewünschte
Ergebnis erzielt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Mepril beachten?
Co-Mepril darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie al
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1/22
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2/22
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Mepril -Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 141
mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten, gerillt und mit Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie
nicht ausreichend behandelt
werden kann.
Co-Mepril wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich
soll
die
Behandlung
des
Bluthochdrucks
mit
einem
Einzelwirkstoff
in
niedriger
Dosierung begonnen werden. Deshalb ist Co-Mepril nicht als
Initialtherapie geeignet.
-
ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich,
vorzugsweise morgens.
-
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- und/oder Salzmangel
infolge Diuretika-Vorbehandlung
kann es nach der Initialdosis von Co-Mepril zu einer symptomatischen
Hypotonie kommen. Daher soll
die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit
Co-Mepril abgesetzt werden. Wenn
dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung mit 5 mg Enalapril
alleine (ohne Hydrochlorothiazid)
begonnen werden.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von ≤30 ml/min ist
Co-Mepril kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80 ml/min
ist die Dosiseinstellung
besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration der Einzelkomponenten).
Es stehen Ihnen dazu z.B. Mepril
5 mg/10 mg/ 20 mg zur Verfügung.
3/22
Die Kreatinin-Clearance kann aus dem Serumkreatinin mittels folgender
Formel ermit
Lesen Sie das vollständige Dokument
