Nitrolingual Nitrospray
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-12-2018
Fachinformation
(SPC)
19-09-2019
Wirkstoff:
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)
ATC-Code:
C01DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Lösung für einen Vernebler
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,41 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einsprühen in den Mund- und Rachenraum
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1986-04-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NITROLINGUAL NITROSPRAY, 0,41 MG/SPRÜHSTOSS, LÖSUNG FÜR EINEN
VERNEBLER
Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFOR-
MATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitrolingual Nitrospray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitrolingual Nitrospray
beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual Nitrospray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual Nitrospray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NITROLINGUAL NITROSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrolingual Nitrospray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
plötzlich auftreten-
den Herzschmerzen (akuter Angina pectoris-Anfall).
NITROLINGUAL NITROSPRAY WIRD ANGEWENDET
−
zur Behandlung von plötzlich auftretenden Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter
Angina-pectoris-
Anfall)
−
zur vorbeugenden Anwendung unmittelbar vor körperlichen Belastungen
o-
der anderen Situationen, die erfahrungsgemäß anfallsartig
auftretende
Herzschmerzen (Angina pectoris-Anfälle) auslösen können (Prophylaxe
der
Angina pectoris)
−
bei akutem Herzinfarkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NITROLINGUAL NITROSPRAY
BEACHTEN?
NITROLINGUAL NITROSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrolingual Nitrospray, 0,41 mg/Sprühstoß, Lösung für einen
Vernebler,
Glyceroltrinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Sprühstoß enthält 0,41 mg Glyceroltrinitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des akuten Angina pectoris-Anfalls
-
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder
anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris-Anfälle
auslösen
können (Prophylaxe der Angina pectoris)
-
akuter Myokardinfarkt
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn sich die Symptome nach der maximal empfohlenen Dosierung nicht
gebessert
haben, sollte der Patient umgehend ärztlichen Rat einholen.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, sich bei der
sublingualen
Anwendung von Glyceroltrinitrat hinzusetzen, wann immer dies möglich
ist.
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Beginn eines Angina
pectoris-Anfalles oder
unmittelbar vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung
eines Angina
pectoris-Anfalles führen können, je nach Schweregrad 1 – 3
Sprühstöße (entsprechend
0,41 mg – 1,23 mg Glyceroltrinitrat) in die Mundhöhle gesprüht.
Bei akutem Myokardinfarkt werden unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse
(systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg) je nach Schweregrad 1 –
3 Sprühstöße
Nitrolingual Nitrospray (entsprechend 0,41 – 1,23 mg
Glyceroltrinitrat) gegeben. Bei
Nichtansprechen kann nach 10 Minuten die Behandlung mit der gleichen
Dosis
wiederholt werden.
Ältere Menschen
Während der Verwendung von Nitraten bei älteren Menschen können
Hypotonie und
Synkopen ein Problem darstellen. Eine Dosisanpassung ist jedoch nicht
erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten über die Verwendung von Glyceroltrinitrat bei
Kindern vor.
_Art der Anwendung _
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