Co-Renistad 20 mg/12,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-12-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CO-RENISTAD 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalapril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Co-Renistad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Renistad beachten?
3.
Wie ist Co-Renistad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Renistad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-RENISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Co-Renistad zur Behandlung Ihrer Hypertonie
(Bluthochdruck)
verschrieben.
Enalapril, ein Wirkstoff von Co-Renistad, ist ein Arzneimittel, das
zur Substanzklasse
der sogenannten Angiotensin Converting Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer)
gehört. Es
wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert, wodurch es für das Herz
leichter wird, das
Blut in alle Körperbereiche zu pumpen. Der Wirkstoff
Hydrochlorothiazid von Co-
Renistad ist ein Arzneimittel, das zur Substanzklasse der sogenannten
Diuretika
(Entwässerungstabletten) gehört und es wirkt, indem Ihre Nieren
angeregt werden,
vermehrt
Wasser
und
Salze
auszuscheiden.
Zusammen
helfen
Enalapril
und
Hydrochlorothiazid erhöhten Blutdruck zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-RENISTAD BEACHTEN?
2
CO-RENISTAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Renistad 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 122,16 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten, flach mit abgeschrägter Kante, auf einer
Seite mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie
nicht ausreichend behandelt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich.
_Vorbehandlung mit Diuretika _
Nach
der
ersten
Dosis
von
Co-Renistad
kann
es
zu
einer
symptomatischen
Hypotonie
kommen,
insbesondere
bei
Patienten
mit
Flüssigkeits-
oder
Salzmangel
aufgrund
einer
vorangegangenen
Behandlung mit Diuretika. Daher soll die Diuretikatherapie 2-3 Tage
vor Beginn einer Behandlung mit
Co-Renistad abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
_Dosierung bei Niereninsuffizienz_
Da die Anfangsdosis von Enalapril bei leichter Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance
> 30 ml/min und < 80 ml/min) bei 5 - 10 mg liegt, ist Co-Renistad für
diese Patienten nicht als
Initialtherapie geeignet (siehe Abschnitt 4.4). Co-Renistad ist bei
Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
30 ml/Min kontraindiziert.
_Kinder und Jugendliche_
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit wird
Co-Renistad bei Kindern unter 18
Jahren nicht empfohlen.
2
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
-
Anurie
-
Angioneurotisches Ödem in der Anamnese im Zusammenhang mit einer
früheren Behan
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