Corvert 87 Mikrogramm/ml Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2024
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
IBUTILID FUMARAT
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
C01BD05
INN (Internationale Bezeichnung):
IBUTILID FUMARATE
Einheiten im Paket:
10 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antiarrhythmics, class II
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-07-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CORVERT
® 87 MIKROGRAMM/ML INFUSIONSLÖSUNG
Ibutilid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Corvert und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Corvert beachten?
3.
Wie ist Corvert anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corvert aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORVERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corvert gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Antiarrhythmika, welche für die
Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden. Diese
Arzneimittel wirken gegen
unregelmäßigen Herzschlag.
Corvert wird angewendet, um spezifische Herzrhythmusstörungen in
einen normalen Herzschlag
umzuwandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORVERT BEACHTEN?
Vor der Anwendung von Corvert wird Ihr Arzt Ihnen einige Fragen
stellen, um sicherzustellen, dass dieses
Arzneimittel für Sie geeignet ist. Falls Sie irgendeine Frage nicht
verstehen, fragen Sie bitte Ihren Arzt,
damit er sie Ihnen erklärt.
CORVERT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ibutilidfumarat oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie an bestimmten Arten von Herzrhythmusstörungen leiden wie z.
B.,
➢
beschleunigtem Herzschlag (z. B. Torsade de pointes)
➢
kürzlichem Herzinfarkt innerhalb des letzten Monats
➢
Verlängerung des QT-Intervalls
➢
AV-Block
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corvert
®
87 Mikrogramm/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ibutilidfumarat (INN) 0,1 mg/ml entsprechend Ibutilid 87 Mikrogramm/ml
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung_
Dieses Arzneimittel enthält 35,33 mg Natrium pro 10 ml
Infusionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Konversion von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern in einen
Sinusrhythmus
Im Abschnitt 5.1 sind die Ansprechraten in klinischen Prüfungen
angegeben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Patienten mit 60 kg Körpergewicht oder mehr:_ 1 mg Ibutilidfumarat
(= 0,87 mg Ibutilid, entsprechend
dem Inhalt einer 10 ml - Durchstechflasche) innerhalb von 10 Minuten
intravenös verabreicht
_Patienten mit weniger als 60 kg Körpergewicht:_ 0,01 mg
Ibutilidfumarat/kg (= 0,0087 mg Ibutilid/kg
entsprechend 0,1 ml/kg) innerhalb von 10 Minuten intravenös
verabreicht
Sollte die Rhythmusstörung nach Beendigung der ersten Infusion
innerhalb von 10 Minuten nicht
behoben sein, kann eine zweite Dosis verabreicht werden. Zusätzliche
Dosen werden aufgrund des
Risikos einer Verlängerung der QT-Intervalls nicht empfohlen. Bei
Patienten, die nach 1 Stunde oder
länger nicht auf die Behandlung mit Corvert angesprochen haben, ist
eine elektrische Kardioversion
möglich.
Die Ibutilid-Infusion sollte gestoppt werden, sobald die vorliegende
Arrhythmie beendet ist oder falls eine
anhaltende oder vorübergehende ventrikuläre Tachykardie oder eine
ausgeprägte Verlängerung des QT-
Intervalls auftritt.
Die Infusionsdauer sollte 10 Minuten nicht unterschreiten.
2
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
aufgrund fehlender Daten bezüglich
der Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Ältere Menschen
In klinischen Studien lag das Durchschnittsalter der Patienten bei 65
Ja
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