Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-11-2023
Fachinformation
(SPC)
20-11-2023
Wirkstoff:
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Verfügbar ab:
Santen Oy
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
Einheiten im Paket:
30 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,60 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate,120 x 0,2 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Timolol, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COSOPT SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosopt sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt sine beachten?
3.
Wie ist Cosopt sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosopt sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSOPT SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosopt sine enthält zwei Arzneimittel: Dorzolamid und Timolol.
-
Dorzolamid gehört zur Gruppe der so genannten
„Carbonanhydrase-Hemmer“.
-
Timolol gehört zur Gruppe der so genannten „Betablocker“.
Beide Arzneimittel vermindern den Augeninnendruck, aber auf
unterschiedliche Weise.
Cosopt sine wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks im
Rahmen der Behandlung eines
Glaukoms verschrieben, wenn keine entsprechende Wirkung mit
Augentropfen, die nur einen
Betablocker enthalten, erzielt werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COSOPT SINE BEACHTEN?
COSOPT SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkr
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend 20
mg Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat, entsprechend 5,0 mgTimolol.
Ein Tropfen (etwa 0,03 - 0,05 ml) enthält durchschnittlich 0,8 mg
Dorzolamid und 0,2 mg Timolol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose oder fast farblose, leicht visköse Lösung, mit einem
pH-Wert zwischen 5,5 und 5,8 und
einer Osmolalität von 242 - 323 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cosopt sine ist indiziert zur Therapie eines erhöhten
Augeninnendrucks bei Patienten mit Weitwinkel-
oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische Monotherapie mit
einem Betablocker nicht
ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist ein Tropfen Cosopt sine zweimal täglich in den
Bindehautsack des erkrankten
Auges.
Wird ein anderes topisches Augenmedikament angewendet, sind Cosopt
sine und das andere Präparat
in einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu applizieren.
Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die kein
Konservierungsmittel enthält. Die Lösung aus
einem Einzeldosisbehältnis ist unmittelbar nach dem Öffnen in das
betroffene Auge zu tropfen. Da die
Sterilität nach dem Öffnen eines Einzeldosisbehältnisses nicht
aufrechterhalten werden kann, muss
verbliebene Lösung sofort nach der Anwendung entsorgt werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, ihre Hände vor Anwendung zu
waschen und eine Berührung
des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge und der Umgebung der Augen
zu vermeiden, da dies zu
Verletzungen am Auge führen könnte (siehe Anwendungshinweise).
Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass es bei einem nicht
einwandfreien Umgang zu einer
Kontaminierung der Augenlösung mit Bakt
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