Cutason 50 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-08-2019
Fachinformation
(SPC)
14-08-2019
Wirkstoff:
Prednison
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
H02AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Prednison (01755) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-06-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CUTASON
® 20 MG TABLETTEN
Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cutason 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cutason 20 mg beachten?
3.
Wie ist Cutason 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cutason 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CUTASON 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cutason 20 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel,
den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Cutason 20 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen:
DS: A BIS D
und
DOSIERUNG E
, siehe im Abschnitt 3. „Wie ist
Cutason 20 mg einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei
−
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
−
Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlung
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Fachinformation
spcde-cutason-50-mg-07.2019
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cutason
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 50 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 269,35 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Cutason 50 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, runde, gewölbte Tablette mit einer einseitigen
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cutason ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden bedürfen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata [DS: a bis d],
siehe Abschnitt 4.2):
Cutason wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller Altersgruppen
und Jugendlichen.
Substitutionstherapie
:
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison,
adrenogenitales Syn-
drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.
Rheumatologie
:
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
-
Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer
auf zwei Wochen begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG)
-
Wegener‘sche-Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a-b) in
Kombination mit Me-
thotrexat (leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach
dem Fauci-
Schema (schwere Verlaufsformen mit Nieren- und/oder
Lungenbeteiligung), Remissi-
onserhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination mit
Immunsuppressiva
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Churg-Strauss-Syndrom: Initialther
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