Cyklokapron 500 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2021
Fachinformation
(SPC)
20-01-2021
Wirkstoff:
TRANEXAMSÄURE
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
B02AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TRANEXAMIC ACID
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amino acids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-01-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CYKLOKAPRON 500 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tranexamsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cyklokapron Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyklokapron Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Cyklokapron Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cyklokapron Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CYKLOKAPRON FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Cyklokapron wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen infolge
gesteigerter Auflösung von
Blutgerinnseln (vermehrte Fibrinolyse oder Fibrinogenolyse)
angewendet.
Die Anwendungsgebiete sind:
Zu starke oder zu lange Monatsblutungen bei Frauen (Hypermenorrhoe)
Nach bestimmten operativen Eingriffen (Prostataoperationen, bestimmte
gynäkologische
Eingriffe wie Konisation der Cervix)
Starkes Nasenbluten
Verhinderung von Nachblutungen bei stumpfen Verletzungen des Augapfels
(Hyphaema)
Zahnextraktionen bei Patienten mit Hämophilie („Bluterkrankheit“)
Hereditäres angioneurotisches Ödem (erbliche Erkrankung mit
Schwellungsneigungen der Haut
und Schleimhaut an verschiedenen Körperstellen)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYKLOKAPRON FIL
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Fachinformation
FI Cyklokapron 500 mg Filmtabletten
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CYKLOKAPRON 500 MG-FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Tranexamsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, längliche Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite und
Prägung“CY“ auf der
anderen Seite.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei erhöhter Fibrinolyse
oder
Fibrinogenolyse bei:
Hypermenorrhoe (Menorrhagie)
Prostatektomie
Schwere Epistaxis
Konisation der Cervix
Verhinderung einer Rezidivblutung bei traumatischem Hyphaema
Zahnextraktion bei Patienten mit Hämophilie (v.a bezüglich Faktor
VIII und IX)
Hereditäres angioneurotisches Ödem (HANO)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die empfohlene Standarddosierung beträgt zwei- bis dreimal täglich 2
– 3 Tabletten
(1 – 1,5 g), Tagesdosis 2 g – 4,5 g.
Für eine intravenöse oder lokale Anwendung steht Tranexamsäure in
Ampullen (anderer
pharmazeutischer Unternehmer) zur Verfügung. Die Dosierung ist der
jeweiligen
Fachinformation zu entnehmen.
Für die folgenden Anwendungsgebiete werden nachstehende Dosierungen
empfohlen:
Hypermenorrhoe (Menorrhagie) (konstitutionell oder nach IUD-Einlage):
2-3 Tabletten
(1-1,5 g) drei- bis viermal täglich durch 3 - 4 Tage. Bei sehr
starken Menstruationsblutungen
kann die Dosis erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 4 g (8
Filmtabletten) darf für
FI Cyklokapron 500 mg Filmtabletten
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diese Anwendung nicht überschritten werden. Die Therapie soll
unmittelbar nach Beginn der
starken Blutung begonnen werden.
Prostatektomie: Nach anfänglicher intravenöser Therapie während der
ersten 3 Tage nach der
Operation, können 2-3 Tabletten (1-1,5 g) zwei- bis dreimal täglich
über 7 Tage ver
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