Decortin H 50 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2022
Fachinformation
(SPC)
05-04-2022
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Prednisolon
Verfügbar ab:
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Prednisolon (00994) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1989-10-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECORTIN® H 50 MG
TABLETTEN
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decortin H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Decortin H beachten?
3.
Wie ist Decortin H einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decortin H aufzubewahren?
_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECORTIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Decortin H ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel,
den Salz- (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Decortin H wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und Dosierung e,
siehe im Abschnitt 3.2.
Dosierung):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI
-
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
-
Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlung
RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN:
-
aktive Phasen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decortin® H 1 mg Tabletten
Decortin® H 5 mg Tabletten
Decortin® H 10 mg Tabletten
Decortin® H 20 mg Tabletten
Decortin® H 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Prednisolon
_DECORTIN H 1 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 1 mg Prednisolon.
_DECORTIN H 5 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
_DECORTIN H 10 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
_DECORTIN H 20 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
_DECORTIN H 50 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält Lactose. Siehe Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_DECORTIN H 1 MG TABLETTEN:_
weiße, runde Tablette mit Teilungsrille und Prägung auf der
Tablettenoberseite „EM 57“.
_DECORTIN H 5 MG TABLETTEN:_
weiße, runde Tablette mit Teilungsrille und Prägung auf der
Tablettenoberseite „EM 38“.
_DECORTIN H 10 MG TABLETTEN:_
weiße, runde Tablette mit Teilungsrille und Prägung auf der
Tablettenoberseite „EM 21“.
_DECORTIN H 20 MG TABLETTEN: _
weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchrille und Prägung auf der
Tablettenoberseite „EM 36“.
_DECORTIN H 50 MG TABLETTEN:_
weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchrille und Prägung auf der
Tablettenoberseite „EM 30“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften (1 mg/ 5 mg/ 10 mg) bzw. gleiche
Viertel (20 mg/
50 mg) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Decortin H 1 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg / 50 mg Tabletten sind
angezeigt zur Behandlung von
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden
bedürfen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschemata (DS: a bis
d) s. Abschnitt 4.2.
Dosierung):
Decortin H wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Jugendlichen.
SUBSTITUTIONSTHERAPIE:
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese
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