Dekristol 400 I.E.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-03-2023
Fachinformation
(SPC)
30-04-2020
Wirkstoff:
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
A11CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
Colecalciferol Dry Concentrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-11-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOL
® 400 I.E. TABLETTEN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristol 400 I.E
.
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol 400 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Dekristol 400 I.E.
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristol 400 I.E.
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOL 400 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristol 400 I.E. enthält Vitamin D
3
(Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des
Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das
Knochengewebe.
Dekristol 400 I.E. wird angewendet
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
-
zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
ohne
Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei
Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
-
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes) b
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dekristol
®
400 I.E.
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 400 I.E., als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 26,20 mg Lactose und 0,77 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Dekristol 400 I.E. ist eine runde, schwach gewölbte, weiße bis
gelbliche Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
-
Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
-
Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
ohne
Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei
Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen _
Täglich 1 Tablette Dekristol 400 I.E. (entsprechend 10 Mikrogramm
oder 400 I.E. Vitamin D
3
) (siehe
Abschnitt 4.4).
_Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen _
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
-
mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Dekristol 400 I.E.
täglich (entsprechend 10
Mikrogramm oder 400 I.E. Vitamin D
3
)
-
mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g): 2 Tabletten
Dekristol 400 I.E. täglich
(entsprechend 20 Mikrogramm oder 800 I.E. Vitamin D
3
)
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
_Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
ohne Resorptionsstörung _
_bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko _
Säuglinge (0 - 12 Monate):
Täglich 1 Tablette Dekristol 400 I.E. (entsprechend 10 Mikrogramm
oder 400 I.E. Vitamin D
3
) (siehe
Abschnitt 4.4).
Ki
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