Detrusitol 2 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2021
Fachinformation
(SPC)
23-03-2021
Wirkstoff:
TOLTERODIN TARTRAT
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
G04BD07
INN (Internationale Bezeichnung):
TOLTERODIN TARTRAT
Einheiten im Paket:
1 x 14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 2 x 10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 2 x 14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Tolterodin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-02-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Detrusitol 2 mg - Filmtabletten
Tolterodin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Detrusitol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Detrusitol beachten?
3.
Wie ist Detrusitol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Detrusitol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DETRUSITOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Detrusitol ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
man als Antimuskarinika (= Muscarinrezeptor-Antagonisten) bezeichnet.
Detrusitol wird zur Behandlung der Symptome von überaktiver Blase
angewendet. Wenn Sie an
überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwer
fallen, Ihren Harndrang unter
Kontrolle zu halten und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch
die Toilette aufsuchen müssen
und/oder häufig zur Toilette gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DETRUSITOL BEACHTEN?
Detrusitol darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile von Detrusitol sind,
-
wenn Sie Ihre Blase nur beschränkt entleeren können (Harnretention),
-
wenn Sie an einem unzureichend behandelten Engwinkelglau
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DETRUSITOL 1 MG - FILMTABLETTEN
DETRUSITOL 2 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
1 mg / 2 mg Tolterodintartrat, entsprechend 0,68 mg / 1,37 mg
Tolterodin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex.
Die 1 mg Filmtablette ist mit einem Bogen ober- und unterhalb der
Buchstaben „TO“ geprägt.
Die 2 mg Filmtablette ist mit einem Bogen ober- und unterhalb der
Buchstaben „DT“ geprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem Harndrang
wie zum Beispiel bei Patienten mit Reizblase.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE (INKL. ÄLTERE PATIENTEN):_
Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 2 mg. Bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion oder
stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis zweimal täglich
1 mg (siehe Abschnitt 4.4). Bei unangenehmen Nebenwirkungen kann die
Dosis von zweimal täglich
2 mg auf zweimal täglich 1 mg reduziert werden.
Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-3 Monaten erneut überprüft
werden (siehe Abschnitt 5.1).
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Die Wirksamkeit von Detrusitol bei Kindern konnte bisher nicht
nachgewiesen werden (siehe Abschnitt
5.1). Daher wird Detrusitol für Kinder nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
- Harnretention
- unzureichend behandeltem Engwinkelglaukom
- Myasthenia gravis
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
- schwerer Colitis ulcerosa
- toxischem Megacolon
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Tolterodin soll mit Vorsicht eingesetzt werden bei Patienten mit
-
signifikanten obstruktiven Har
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