Dexamethason-Augensalbe Jenapharm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-03-2023
Fachinformation
(SPC)
07-06-2017
Wirkstoff:
Dexamethason
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
S01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasone
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Produktbesonderheiten:
PZN: 03524502 EAN: 4251520704473 Darreichung: Augensalbe Menge: 5 g
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-03-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON-AUGENSALBE JENAPHARM
® 1 MG/G
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason-Augensalbe
JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON-AUGENSALBE JENAPHARM UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM
ist ein Glukokortikoid-haltiges Arzneimittel zur Milderung
von Entzündungsreaktionen am Auge.
Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM wird angewendet,
1.
bei schweren nichtinfektiösen entzündlichen sowie allergischen
Erkrankungen des vorderen
Augenabschnittes wie
-
Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
-
Keratitis (Erkrankung der Hornhaut des Auges)
-
Episkleritis (Entzündungen des Bindehautgewebes auf der Lederhaut des
Auges)
-
Skleritis (Entzündung der Lederhaut des Auges)
-
Uveitis anterior ([Iritis/Iridozyklitis] Entzündung der
Regenbogenhaut)
-
Uveitis intermedia (Pars-plana-Syndrom).
2.
zur Abschwächung entzündlicher Lokalreaktionen nach
Operationen (z. B. Keratoplastik,
Linsenimplantation).
3.
bei Verätz
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Fachinformation
1
FACHINFORMANTION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM
®
1 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 1,0 mg Dexamethason.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Weißliche, durchscheinende homogene, weiche Salbe, frei von
Klümpchen und Streifen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Schwere nichtinfektiöse entzündliche sowie allergische Erkrankungen
des vorderen
Augenabschnittes wie
-
Konjunktivitis
-
Keratitis
-
Episkleritis
-
Skleritis
-
Uveitis anterior (Iritis/Iridozyklitis)
-
Uveitis intermedia (Pars-plana-Syndrom)
2.
Zur Abschwächung entzündlicher Lokalreaktionen nach Operationen (z.
B. Keratoplastik,
Linsenimplantation)
3.
Verätzungen und Verbrennungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein etwa 1 cm langer Salbenstrang
(entsprechend ca. 0,02 mg
Dexamethason) bis zu 3-mal täglich in den unteren Bindehautsack des
erkrankten Auges einzubringen.
Bei gutem Behandlungserfolg sollte die Dosis langsam auf eine 1-mal
tägliche Applikation der
Augensalbe reduziert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dexamethason-Augensalbe JENAPHARM
bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
2
Nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den
Bindehautsack einbringen und durch
mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig
verteilen. Ein Verschließen des
Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung
wird für mindestens eine
Minute empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die
Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und wird individuell
vom Arzt festgelegt. Sie sollte 2 Wochen möglichst nicht
überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstof
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