Dexamytrex Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-04-2023
Fachinformation
(SPC)
25-12-2020
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.); Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.), Gentamicin sulfate
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN: 02747772 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1983-11-15
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMYTREX
®
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
5 mg/ml und 1 mg/ml
Gentamicinsulfat und Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Dexamytrex
®
Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamytrex
®
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Dexamytrex
®
Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexamytrex
®
Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DEXAMYTREX
®
AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff.
Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff.
DEXAMYTREX
®
AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAMYTREX
®
AUGENTROPFEN BEACHTEN?
DEXAMYTREX
®
AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethason
oder eine
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMYTREX
®
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
5 mg/ml und 1 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 ml Augentropfen enthalten 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr.
Gentamicin 3,0 mg), 1,0 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend
6,52 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, hell-gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
4-6-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten
Auges eintropfen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden;
ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Dexamytrex
®
Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei akuten eitrigen
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae
superficialis, Verletzungen
und ulzerösen Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose;
Pilzinfektionen des Auges;
Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANW
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