Dexa EDO
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-01-2023
Fachinformation
(SPC)
11-01-2021
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1,3 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Produktbesonderheiten:
PZN :00258885 Darreichung : Augentropfen Menge : 20x0.5 ml; PZN :00258891 Darreichung : Augentropfen Menge : 50x0.5 ml; PZN :00730916 Darreichung : Augentropfen Menge : 10x0.5 ml
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-04-08
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA EDO
®
1,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa EDO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa EDO
®
beachten?
3.
Wie ist Dexa EDO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa EDO
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA EDO
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa EDO
®
ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (Glukokortikoid) zur
Anwendung am Auge.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
schwere nichtinfektiöse akute und chronische Entzündungen des
äußeren und inneren Auges wie
z. B. Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis) und/oder des
angrenzenden Ziliarkörpers bzw. der
Aderhaut (Iridozyklitis, Zyklitis, Uveitis),
-
Entzündungen der Lederhaut und angrenzender Gewebe (Skleritis,
Episkleritis),
-
Entzündung der Bindehaut mit Bläschen (phlyktänuläre
Keratokonjunktivitis),
-
nichteitrige Bindehautentzündung wie schwere allergische,
katarrhalische und
Frühjahrskonjunktividen.
-
Zur Entzündungshemmung nach Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXA EDO
®
BEACHTEN?
DEXA EDO
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphospha
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa EDO
®
1,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Jeder ml Lösung enthält 1,3 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
(entspr. 1,0 mg Dexamethason).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,124 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 3,04 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Dexa EDO
®
ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere nicht infektiöse akute und chronische Entzündungen des
äußeren und inneren Auges, wie
z. B. Uveitis, Iridozyklitis, Iritis und Zyklitis, Skleritis und
Episkleritis, phlyktänuläre
Keratokonjunktivitis, nichteitrige Bindehautentzündung wie schwere
allergische, katarrhalische und
Frühjahrskonjunktivitiden. Zur postoperativen Entzündungshemmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Anfänglich 1 oder 2 Tropfen tagsüber stündlich in den unteren
Bindehautsack eintropfen. Nach
Ansprechen des Präparates kann die Dosierung auf 1 bis 2 Tropfen alle
4 Stunden reduziert werden.
Später genügt eine 3- bis 4-malige Anwendung täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Die Dauer der Therapie bestimmt der Arzt.
Bei vorangegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger
ärztlicher Kontrolle.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dexa EDO
®
darf nicht angewendet werden bei
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-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
Herpes corneae superficialis,
-
anderen viralen oder bakteriellen Infektionen am Auge ohne
gleichzeitige antiinfektive
Basistherapie,
-
Augentuberkulose,
-
Augenmykosen,
-
Verletzungen oder ulzerösen Prozessen der Hornhaut,
-
Eng- oder Weitwinkelglaukom.
Bei bestehenden Infektion
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