Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Dexamethasone Isonicotinat (Ph. Eur.)
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.) (03110) 0,02 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2005-03-10
Dexa-Rhinospray Mono_GI/Zul.-Nr. 6425917.00.00 30.08.2006 13:48 Seite 1 von 9 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DEXA-RHINOSPRAY® MONO _1 Sprühstoß (70 µl) Nasenspray, Suspension enthält 0,02 mg Dexamethason-21-isonicotinat_ _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_ _DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._ · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Dexa-Rhinospray® Mono und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexa-Rhinospray® Mono beachten? 3. Wie ist Dexa-Rhinospray® Mono anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexa-Rhinospray® Mono aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Dexa-Rhinospray Mono_GI/Zul.-Nr. 6425917.00.00 30.08.2006 13:48 Seite 2 von 9 1. WAS IST DEXA-RHINOSPRAY® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexa-Rhinospray® Mono ist ein Glukokortikoid. ANWENDUNGSGEBIETE Heuschnupfen sowie andere allergisch bedingte Rhinitiden und chronische Schnupfenformen besonders mit Beteiligung der Nasennebenhöhlen. Hinweis: Die Behandlung mit Dexa-Rhinospray® Mono bessert die dem allergischen Schnupfen zu Grunde liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Dexa-Rhinospray® Mono einige Tage nach Anwendungsbegi Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexa-Rhinospray ® Mono _1 Sprühstoß (70 µl) Nasenspray, Suspension enthält 0,02 mg Dexamethason-21-isonicotinat_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dexamethason-21-isonicotinat 1 g Nasenspray, Suspension enthält 0,2820 mg Dexamethason-21-isonicotinat. Ein Sprühstoß zu 70 µl enthält 0,02 mg Dexamethason-21-isonicotinat. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Heuschnupfen sowie andere allergisch bedingte Rhinitiden und chronische Schnupfenformen besonders mit Beteiligung der Nasennebenhöhlen. Hinweis: Die Behandlung mit Dexa-Rhinospray ® Mono bessert die dem allergischen Schnupfen zu Grunde liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Dexa-Rhinospray ® Mono einige Tage nach Anwendungsbeginn. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 3-mal täglich 1 - 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung geben. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht werden kann, eingestellt werden. Dexa-Rhinospray Mono_FI/Zul.-Nr. 6425917.00.00 30.08.2006 13:47 Seite 1 von 9 5 10 15 20 25 30 35 Art und Dauer der Anwendung Nasale Anwendung. Vor Anwendung von Dexa-Rhinospray ® Mono sollte die Nase gereinigt werden. Vor jedem Gebrauch muss der Inhalt des Fläschchens gut geschüttelt und dann die Schutzkappe des Sprühkopfes abgenommen werden. Vor der ersten Anwendung den Feindosierer gemäß Zeichnung mehrmals betätigen, bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Der Feindosierer ist ab jetzt für die weiteren Anwendungen einsatzbereit. Bei längerem Nichtg Lesen Sie das vollständige Dokument