Dexa-Rhinospray N sine
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-08-2022
Fachinformation
(SPC)
31-08-2022
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
R01AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Nasenspray, Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 0,15 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Produktbesonderheiten:
PZN :06087485 Darreichung : Nasenspray Menge : 14 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-06-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA-RHINOSPRAY
® N SINE 0,15 MG/G NASENSPRAY, LÖSUNG
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa-Rhinospray
®
N sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa-Rhinospray
®
N sine beachten?
3.
Wie ist Dexa-Rhinospray
®
N sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-Rhinospray
®
N sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA-RHINOSPRAY
® N SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Rhinospray
®
N sine ist ein Glucocorticoid.
Dexa-Rhinospray
®
N sine wird angewendet bei allergisch-entzündlichen Erkrankungen der
Nasenschleimhaut, z. B. Heuschnupfen, akuten unspezifischen
Entzündungen der Nasenschleimhaut,
nicht-infektiösen Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis).
Hinweis:
Die Behandlung mit Dexa-Rhinospray
®
N sine bessert die dem allergischen Schnupfen zugrunde
liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Dexa-Rhinospray
®
N sine einige Tage nach
Anwendungsbeginn.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXA-RHINOSPRAY
® N SINE BEACHTEN?
DEXA-RHINOSPRAY
® N SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph. Eur.) oder einen der
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa-Rhinospray
®
N sine, 0,15 mg/g Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)
1 g Nasenspray, Lösung enthält 0,15 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.).
Ein Sprühstoß enthält ca. 13,5 µg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch-entzündliche Erkrankungen der Nasenschleimhaut z. B.
Heuschnupfen, akute unspezifische
Entzündungen der Nasenschleimhaut, nicht-infektiöse Entzündungen
der Nebenhöhlen (Sinusitis).
Hinweis:
Die Behandlung mit Dexa-Rhinospray
®
N sine bessert die dem allergischen Schnupfen zugrunde
liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Dexa-Rhinospray
®
N sine einige Tage nach
Anwendungsbeginn.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Schulkinder 3-
bis 4-mal täglich 2 Sprühstöße
in jede Nasenöffnung geben.
Die Anwendungsdauer bestimmt der Arzt.
Dexa-Rhinospray
®
N sine ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6
Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
Vor Anwendung von Dexa-Rhinospray
®
N sine sollte die Nase gereinigt werden.
Vor jedem Gebrauch muss die Schutzkappe des Sprühkopfes abgenommen
werden.
Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle
der Beschwerden erreicht werden
kann, eingestellt werden.
2
Vor der ersten Anwendung den Feindosierer gemäß Zeichnung mehrmals
betätigen, bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Der
Feindosierer
ist ab jetzt für die weiteren Anwendungen einsatzbereit. Bei
längerem
Nichtgebrauch diesen Vorgang wiederholen.
Den Sprühkopf in eine Nasenöffnung einführen und die andere
Nasenöffnung
zuhalten. Den Feindosierer einmal gemäß Zeichnung betätigen und
gleichzei
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