Dexatat 2mg/ml
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2020
Fachinformation
(SPC)
03-04-2020
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QH02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung; intraartikuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intr
Therapiegruppe:
Hund; Rind; Katze; Pferd; Schwein
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-02-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Dexatat 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde, Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexatat 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde, Katzen
Dexamethason
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2,63 mg
(entsprechend 2 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,00 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dexatat wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender
Erkrankungen:
Rinder:
Allergien, primäre Ketose, sekundäre Ketose im Zusammenhang mit
linksseitiger
Labmagenverlagerung,
allergisch
bedingte
Hauterkrankungen,
akute
nicht
infektiöse Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis
Pferde, Schweine, Hunde, Katzen:
Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht
infektiöse Arthritis,
Bursitis und Tendovaginitis
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
aseptischen Knochennekrosen (intraartikuläre Anwendung)
-
septischen Prozessen im Gelenksbereich (intraartikuläre Anwendung)
-
allgemeiner lmmunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Dexatat durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind:
-
Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
lnsulindosis)
-
kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
chronische Niereninsuffizienz (sorgfäl
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexatat 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde, Katzen
Dexamethason
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2,63 mg
(entsprechend 2 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol 1,00 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Dexatat wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender
Erkrankungen:
Rinder:
Allergien,
primäre
Ketose,
sekundäre
Ketose
im
Zusammenhang
mit
linksseitiger Labmagenverlagerung, allergisch bedingte
Hauterkrankungen,
akute nicht infektiöse Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis
Pferde, Schweine, Hunde, Katzen:
Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht
infektiöse
Arthritis, Bursitis und Tendovaginitis
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
2
-
aseptischen Knochennekrosen (intraartikuläre Anwendung)
-
septischen Prozessen im Gelenksbereich (intraartikuläre Anwendung)
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn
einer
Therapie
mit
Dexatat
durch
eine
geeignete
Behandlung
beseitigt
werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind:
-
Diabetes
mellitus
(Kontrolle
der
Blutwerte
und
ggf.
Erhöhung
der
lnsulindosis)
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