Diclofenac Sandoz rapid 50 mg - Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-11-2022
Fachinformation
(SPC)
16-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-05-2013
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
M01AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM
Einheiten im Paket:
20 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Diclofenac
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-04-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC SANDOZ RAPID 50 MG – TABLETTEN
ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der Gelenke
und
einer Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit; sowie zu einer Besserung bei Schwellungen und
Schmerzen nach operativen
Eingriffen oder Verletzungen.
Diclofenac Sandoz kann zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung
folgender Schmerzzustände
angewendet werden:
•
Entzündungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen
•
Entzündungen und Schmerzen nach Verletzungen (z. B. nach Zerrungen)
•
akuter Reizzustand bei Abnutzungserscheinungen von G
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZEIMITTELS
Diclofenac Sandoz rapid 50 mg – Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 50
mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
132 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
lösbare Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Die Tabletten sind weiß, flach, rund (ca. 10,2 mm Durchmesser).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung folgender akuter Schmerzzustände:
-
postoperative Entzündungen und Schmerzen, z.B. nach zahnärztlichen
und orthopädischen
Eingriffen
-
schmerzhafte posttraumatische entzündliche Zustände, z.B. infolge
Distorsion
-
aktivierte Arthrose
-
Gichtanfall
-
extraartikulärer Rheumatismus
-
schmerzhafte Wirbelsäulensyndrome
-
primäre Dysmenorrhoe
-
als Adjuvans bei schweren schmerzhaften, entzündlichen Erkrankungen
von Hals, Nase oder
Ohren, z. B. Pharyngotonsillitis, Otitis oder in der Gynäkologie z.
B. Adnexitis. Entsprechend
den
allgemeinen
medizinischen
Prinzipien
sind
zur
Behandlung
der
Grundkrankheit
geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.
Fieber allein ist keine Indikation.
Diclofenac Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
14 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis wird im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt.
_DOSIERUNG_
2
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 14. LEBENSJAHR)_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 - 150 mg täglich. In
leichteren Fällen sowie bei
Jugendlichen
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