DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
M01AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Diclofenac
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-09-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLACHEXAL RETARD 150 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DiclacHexal retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DiclacHexal retard beachten?
3.
Wie ist DiclacHexal retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DiclacHexal retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLACHEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln,
die
man
als
Nicht-Steroidale
Anti-
Rheumatika (NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und
fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der
Gelenke und in der
Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit;
sowie
auch
bei
Schwellungen
und
Schmerzen
nach
operativen Eingriffen oder Verletzungen. DiclacHexal retard 150 mg -
Tabletten enthalten einen
schnell freisetzenden Wirkstoffanteil (25 mg Diclofenac-Natrium) und
einen über einen längeren
Zeitraum verzögert freisetzenden Wirkstoffanteil (125 mg
Diclofenac-Natrium).
DiclacHexal retard kann zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung
folgender Schmerzzustände
und Entzündungen angewendet werden:
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten_
1 Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium:
12,5 mg Diclofenac-Natrium schnell freisetzend und 62,5 mg
Diclofenac-Natrium langsam
freisetzend.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41,75 mg
Lactose-Monohydrat/Retardtablette.
_DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten_
1 Retardtablette enthält 150 mg Diclofenac-Natrium:
25
mg
Diclofenac-Natrium
schnell
freisetzend
und
125
mg
Diclofenac-Natrium
langsam
freisetzend.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 83,50 mg
Lactose-Monohydrat/Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten_
Weiß-rosa
gefärbte,
runde,
flache
Zweischichttabletten
mit
sofortiger
und
verzögerter
Wirkstofffreisetzung, 7 mm Durchmesser
_DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten_
Weiß-rosa
gefärbte,
runde,
flache
Zweischichttabletten
mit
sofortiger
und
verzögerter
Wirkstofffreisetzung, 10 mm Durchmesser
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
akuten Gelenksentzündungen, einschließlich Gichtanfall,
chronischen
Gelenksentzündungen,
insbesondere
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen,
Reizzuständen
degenerativer
Gelenkerkrankungen,
einschließlich
entzündlicher
Wirbelsäulenerkrankungen,
extraartikulärem Rheumatismus,
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen.
Fieber allein ist keine Indikation.
DiclacHexal retard 75 mg – Tabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 14 Jahren).
DiclacHexal retard 150 mg – Tabletten werden angewendet bei
Erwachsenen (ab 18 Jahren).
4.
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