Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
M01AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM
Einheiten im Paket:
5 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Diclofenac
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-04-02
Gebrauchsinformation
1
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
Information für Patienten
DICLOFENAC GENERICON 75 MG AMPULLEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder ApothekerIn.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder ApothekerIn.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Genericon 75 mg
Ampullen beachten?
3.
Wie sind Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DICLOFENAC GENERICON 75 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen gehört zur
Gruppe der sogenannten Nicht
Steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR).
Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen enthalten eine Lösung dieses
Wirkstoffes zur Injektion in
einen Muskel oder zur Infusion in eine Vene und werden angewendet bei
akuten Schmerz- und
Entzündungszuständen, die eine rasche Schmerzlinderung erfordern:
Schmerzen
durch
Erkrankungen
der
Wirbelsäule
(wie
z.B.
Kreuzschmerzen
oder
Nackenschmerzen)
rheumatische Schmerzen durch Abnutzungserscheinungen oder
Entzündungen von Gelenken
Weichteilrheumatismus
akuter Gichtanfall
Ni
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Genericon 75 mg Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Injektionslösung und Infusionslösung (pH-Wert der
Lösung = 8,2 - 8,8)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION:_
Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche
Schmerzlinderung erfordern; z.B.
akutes
Lumbosacralsyndrom,
akutes
Zervikalsyndrom,
akute
Schübe
bei
entzündlichem
und
degenerativem Rheumatismus (z.B. chronische Polyarthritis, juvenile
chronische Polyarthritis,
Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen)
extraartikulärer Rheumatismus
akuter Gichtanfall
Nierenkolik
Gallenkolik
nicht rheumatische entzündliche Schmerz- und Schwellungszustände
(z.B. in der Gynäkologie,
posttraumatisch, postoperativ, nach zahnärztlichen Eingriffen)
Fieber allein ist keine Indikation.
_INTRAVENÖSE INFUSION:_
Bei akuten Schmerz- und Entzündungszuständen, die eine rasche
Schmerzlinderung erfordern, sowie
postoperativ zur Behandlung von Schmerzen im Krankenhaus.
Die
parenterale
Gabe
von
Diclofenac
ist
nur
angezeigt,
wenn
ein
besonders
rascher
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als
Zäpfchen nicht
möglich
ist.
Die
Behandlung
sollte
hierbei
in
der
Regel
auch
nur
als
einmalige
Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
2
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten effektiven Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden.
Erwachsene
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION:_
Im Allgemeinen erhalten Erwachsene 1 Ampulle pro Tag. Bei schweren
Fällen (z.B. Koli
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