Diflucan 40 mg/ml Trockensaft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
FLUCONAZOL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
J02AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUCONAZOL
Einheiten im Paket:
60 ml Flasche, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Fluconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-04-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIFLUCAN
® 10 MG/ML TROCKENSAFT
DIFLUCAN
® 40 MG/ML TROCKENSAFT
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diflucan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diflucan beachten?
3.
Wie ist Diflucan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diflucan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFLUCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diflucan gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Diflucan
ist Fluconazol.
Diflucan wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet
werden.
_Candida_
ist ein
Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_ Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhau
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diflucan
®
10 mg/ml Trockensaft
Diflucan
®
40 mg/ml Trockensaft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Diflucan 10 mg/ml Trockensaft
1 Milliliter der rekonstituierten Suspension enthält 10 mg
Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,58 g Saccharose, 1,13
mg Natrium und 2,38 mg
Natriumbenzoat je Milliliter der rekonstituierten Suspension
Diflucan 40 mg/ml Trockensaft
1 Milliliter der rekonstituierten Suspension enthält 40 mg
Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,55 g Saccharose und
2,38 mg Natriumbenzoat je
Milliliter der rekonstituierten Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis grauweißes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, aus dem nach der
Rekonstitution eine weiße bis grauweiße Suspension mit
Orangengeschmack entsteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diflucan wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Diflucan bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwe
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