Digotab 0,1
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
21-05-2007
Wirkstoff:
beta-Acetyldigoxin
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
beta-acetydigoxin
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; beta-Acetyldigoxin (02074) 0,1 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1999-08-16
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
DIGOTAB® 0,1
Stand April 2007
TABLETTEN 0,1 MG
pal-digotab1-0704-clean.rtf
Seite 1
Version v. 26.04.2007
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_
_bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
DIGOTABâ 0,1
Wirkstoff: beta-Acetyldigoxin
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Tablette enthält 0,1 mg beta-Acetyldigoxin.
_Sonstige Bestandteile:_
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Povidon K 25, Crospovidon, mikrokristalline
Cellulose, Maisstärke, Lactose-Monohydrat. Eisenoxidhydrat (E 172)
_Hinweis für Diabetiker:_
Digotab 0,1 enthalten Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,01 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Digotab 0,1 ist in Originalpackungen zu 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
HERZWIRKSAMES GLYKOSID, DIGITALIS LANATA
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Postfach 100157
01435 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzmuskelschwäche (auf Grund systolischer Funktionsstörung)
-
Schnelle Form einer Herzrhythmusstörung bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachyarrhythmia
absoluta)
-
Anfallsartiges (paroxysmales) Vorhofflimmern/Vorhofflattern
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE DIGOTAB 0,1 NICHT ANWENDEN?_
Digotab 0,1 darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Digoxin, anderen herzwirksamen Glykosiden oder einem der
sonstigen Bestandteile
-
Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden
-
von den Herzkammern ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge (Kammertachykardie oder
Kammerflimmern)
-
AV-Block II. oder III. Grades, pathologischer Sinusknotenfunktion (au
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Fachinformation
FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG
DIGOTAB
®
0,1
DIGOTAB
®
0,2
STAND: APRIL 2007
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Digotab 0,1
Digotab 0,2
Wirkstoff: beta-Acetyldigoxin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Herzwirksames Glykosid, Digitalis lanata
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Digotab 0,1:_
1 Tablette enthält 0,1 mg beta-Acetyldigoxin.
_Digotab 0,2:_
1 Tablette enthält 0,2 mg beta-Acetyldigoxin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Digotab 0,1:_
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Povidon K 25, Crospovidon,
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Eisenoxidhydrat (E 172).
_Digotab 0,2:_
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Povidon K 25, Crospovidon,
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Lactose-Monohydrat.
Hinweis für Diabetiker:
Digotab 0,1 bzw. Digotab 0,2 enthalten Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,01 BE bzw. 0,02
BE!
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern
5.
GEGENANZEIGEN
de_50151
Seite 1
Version v. 26.04.2007
FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG
DIGOTAB
®
0,1
DIGOTAB
®
0,2
STAND: APRIL 2007
Digotab 0,1 bzw. Digotab 0,2 darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Digoxin, anderen herzwirksamen Glykosiden oder einem der
sonstigen Bestandteile
-
Verdacht auf Digitalisintoxikation
-
Kammertachykardie oder Kammerflimmern
-
AV-Block II. oder III. Grades, pathologischer Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei
Schrittmacher-Therapie)
-
akzessorischen atrioventrikulären Leitungsbahnen (z. B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf
solche
-
Hypokaliämie
-
Hypercalciämie, Hypomagnesiämie
-
hypertropher Kardiomyopathie
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