Dimetil 6,25 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
04-02-2011
Wirkstoff:
Carvedilol
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
carvedilol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 6,25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-02-05
Gebrauchsinformation
1- 1 -
156136- 136 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58650.01.00
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Carvedilol Tiefenbacher 6,25 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol
Tiefenbacher 6,25 mg beachten?
3. Wie ist Carvedilol Tiefenbacher 6,25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carvedilol Tiefenbacher 6,25 mg aufzubewahren?
PE
Carvedilol Tiefenbacher 6,25 mg Filmtabletten
PF
Wirkstoff: Carvedilol
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carvedilol.
1 Filmtablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose; Lactose-Monohydrat;
Crospovidon; Povidon; hochdisperses Siliciumdioxid;
Magnesiumstearat; Hypromellose; Titandioxid (E 171);
Triethylcitrat; Macrogol; Polydextrose.
P4
Carvedilol Tiefenbacher 6,25 mg ist in Packungen mit 28,
50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
2- 2 -
256236- 236 -
PC1 1.
WAS IST CARVEDILOL TIEFENBACHER 6,25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 1.1
Carvedilol Tiefenbacher 6,25 mg gehört zur Stoffgruppe
der unselektiven Beta- und Alpha-1-Rezeptorenblocker.
PD 1.2
von:
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Tel.: 040 44 18 09
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Fachinformation
spcde-dimetil-06-2008
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimetil
®
6,25 mg Filmtabletten
Dimetil
®
12,5 mg Filmtabletten
Dimetil
®
25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 6,25 mg, 12,5 mg bzw. 25 mg Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Aussehen:
6,25 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „6,25” auf einer Seite.
12,5 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „12,5“ auf einer Seite.
25 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „25” auf einer Seite.
Wirkstärken 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg: Die Tablette kann in gleiche
Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris.
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz.
spcde-dimetil-02-2011
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dimetil
®
ist in 3 Wirkstärken erhältlich: 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg
Essentielle Hypertonie
_ _
Zur Behandlung der Hypertonie kann Carvedilol allein oder in
Kombination mit
anderen Antihypertonika, insbesondere Thiazid-Diuretika, angewendet
werden.
Eine einmal tägliche Gabe wird empfohlen; die empfohlene maximale
Einzeldosis beträgt 25 mg und die empfohlene maximale Tagesdosis 50
mg.
Erwachsene:
Die empfohlene Initialdosis beträgt an den ersten beiden Tagen einmal
täglich
12,5 mg. Danach wird die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag
fortgesetzt. Ggf. kann die Dosis schrittweise in Abständen von zwei
Wochen oder
in größeren Intervallen weiter erhöht werden.
Ältere Patienten:
Bei Hypertonie beträgt die empfohlene Initialdosis einmal täglich
12,5 mg. Diese
Dosis kann auch für die Weiterbehandlung ausreichend sein. Bei
ungenügender
Wirkung kann die Dosis allerdings s
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