Diproforte - Salbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
BETAMETHASON DIPROPIONAT
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
D07AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Einheiten im Paket:
30 g, Laufzeit: 36 Monate 15 g, Laufzeit: 36 Monate 5 x 100 g (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Betamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATON: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPROFORTE - SALBE
Wirkstoff: Betamethason-Dipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diproforte-Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diproforte-Salbe beachten?
3.
Wie ist Diproforte-Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diproforte-Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPROFORTE-SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Betamethason, der Wirkstoff von Diproforte-Salbe, ist ein
kortisonähnlicher Arzneistoff (Kortikoid),
der auf die Haut aufgebracht die Beschwerden bei allergischen und
entzündlichen Hauterkrankungen
wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen lindert und die
Entzündungserscheinungen hemmt.
Diproforte-Salbe ist geeignet zur kurzzeitigen Behandlung aller
entzündlichen und juckenden, schwer
zu behandelnden Hauterkrankungen, die auf eine örtliche
Kortisonbehandlung ansprechen.
Aufgrund der verbesserten Wirksamkeit eignet sich Diproforte-Salbe
besonders zur Behandlung von
sehr hartnäckigen oder besonders schwer zu beeinflussenden
Hauterkrankungen wie z.B. hartnäckigen
Ekzemen, schwer zu therapierender mäßig bis schwerer Schuppenflechte
(Psoriasis vulgaris).
Die Grundlage von Diproforte-Salbe hat durch sorgfältige Auswahl der
Rohstoffe ein
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diproforte - Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Salbe enthält 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglykol (E1520) und 20 mg
Propylenglykolmonostearat
(E477) pro Gramm Salbe, dies entspricht einer Menge von 1566 mg
Propylenglykol pro 15g Tube
oder 3132 mg Propylenglykol pro 30g Tube.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Glatte, weiße homogene Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diproforte Salbe ist indiziert zur kurzzeitigen Behandlung von
entzündlichen und juckenden
therapieresistenten oder besonders schwer zu beeinflussenden
Hauterkrankungen, die auf eine lokale
Glukokortikoidtherapie ansprechen wie z.B. hartnäckige Ekzeme,
mäßige bis schwere
therapieresistente Psoriasis vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung pro Tag ausreichend. Bei
schweren und hartnäckigen
Hauterkrankungen kann Diproforte Salbe auch zweimal täglich
angewendet werden.
Die Menge der aufzutragenden Salbe richtet sich nach der Größe der
Läsion.
Diproforte-Salbe ist sehr wirkungsstark, daher sollte die Behandlung
bei kontinuierlicher Anwendung
nicht länger als 14 Tage durchgeführt werden. Es sollten auch Mengen
von mehr als 45 g pro Woche
vermieden werden.
In einigen Studien hat sich die INTERVALL- ODER STUFENTHERAPIE von
Diproforte Salbe zur Behandlung
von hartnäckigen Hauterkrankungen als besonders wirksam erwiesen.
INTERVALL-UND STUFENTHERAPIE: 3 Verabreichungen im Abstand von 12
Stunden, einmal pro Woche,
auf die Dauer von längstens 4 Wochen.
Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
anzuwenden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung
unbedingt erforderlich ist.
Für Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Änderung
der Dos
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