Diprophos 1 ml - Suspension zur Injektion
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-02-2023
Fachinformation
(SPC)
28-02-2023
Wirkstoff:
BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT; BETAMETHASON DIPROPIONAT
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
H02AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Einheiten im Paket:
Ampulle: 1 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate Ampulle: 5 x 1 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Betamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-04-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPROPHOS 1 ML - SUSPENSION ZUR INJEKTION
Wirkstoffe: Betamethason (als Dipropionat und als Dinatriumphosphat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diprophos Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diprophos Suspension beachten?
3.
Wie ist Diprophos Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diprophos Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIPROPHOS SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Betamethason, der Wirkstoff von Diprophos Suspension, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Corticoide (Cortisonabkömmlinge) genannt werden. Corticoide
werden aufgrund ihrer
entzündungshemmenden Wirkung bei vielen entzündlichen und
allergischen Prozessen verwendet.
Cortisone sind körpereigene Substanzen, die in der Nebennierenrinde
erzeugt werden und ein
wichtiger Bestandteil verschiedener Abläufe in unserem Körper sind.
Dazu gehört auch die Regulation
von Entzündungsvorgängen.
Diprophos Suspension ist bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine
systemische (den ganzen
Körper betreffend) bzw. lokale, örtliche Corticoidtherapie
ansprechen, wenn eine orale (Behandlung
mit Tabletten) bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend
is
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diprophos 1 ml - Suspension zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 5 mg Betamethason (als Dipropionat) und 2 mg
Betamethason (als Dinatriumphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzylalkohol
9 mg/ml
Natrium
3,29 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,3 mg/ml
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Klare farblose Lösung mit weißen suspendierbaren Mikrokristallen,
frei von Fremdpartikel mit einem
pH-Wert von 6,5 bis 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diprophos Suspension ist bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine
systemische bzw. lokale
Glucocorticoidtherapie ansprechen (falls erforderlich, zusätzlich zur
Basistherapie), wenn eine orale
bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder unzureichend ist.
Diprophos Suspension ist angezeigt bei:
ERKRANKUNGEN DES RHEUMATISCHEN FORMENKREISES:
Akute und subakute Bursitis, akute gichtische Arthritis, juvenile
rheumatoide Arthritis,
posttraumatische Osteoarthritis, ankylosierende Spondylitis,
psoriatische Arthritis, Epikondylitis,
akute unspezifische Tenosynovitis, osteoarthritische Synovitis,
rheumatisches Fieber vor allem bei
Manifestation als Carditis rheumatica.
NEOPLASTISCHEN ERKRANKUNGEN:
Zur lindernden Behandlung von Leukämie und Lymphomen bei Erwachsenen;
bei akuter Leukämie
bei Kindern.
ALLERGISCHEN ERKRANKUNGEN:
Zur kurzfristigen Therapie von schweren Verlaufsformen einer
allergischen Rhinitis,
Arzneimittelallergien, Kontaktdermatitis. Schwere persistierende
Formen des Asthma bronchiale (falls
mit hochdosierten inhalativen Steroiden in Kombination mit anderen
Controller-Medikamenten keine
Asthmakontrolle erzielt wird)
und im Asthmaanfall, vor allem im Status asthmaticus.
DERMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN:
Ausgedehnte, schwere und akute Formen von folgenden Hauterkrankungen:
Pemphigus vulgaris,
Dermatitis herpetifo
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