DOCITON 80mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
26-11-2019
Wirkstoff:
Propranololhydrochlorid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
C07AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
propranolol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Propranololhydrochlorid (07597) 80 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1996-10-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOCITON
® 80 MG RETARD HARTKAPSELN, RETARDIERT
Propranololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dociton 80 mg retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dociton 80 mg retard beachten?
3.
Wie ist Dociton 80 mg retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dociton 80 mg retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOCITON 80 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dociton 80 mg retard ist ein Betarezeptorenblocker.
Dociton 80 mg retard wird angewendet
-
bei Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
-
bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
-
bei Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde
Herzrhythmusstörungen)
-
zur vorbeugende Daueranwendung nach überstandenem Herzinfarkt
(Reinfarktprophylaxe).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOCITON 80 MG RETARD BEACHTEN?
DOCITON 80 MG RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Propranololhydrochlorid, andere
Betarezeptorenblocker oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie an bestimmten Herzrhythmusstörungen (AV-Block II. und III.
Grades, Sick-Sinus-
Syndrom sowie höhergradigem sinuatrialen Block)
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dociton
®
10 mg Filmtabletten
Dociton
®
40 mg Filmtabletten
Dociton
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dociton 10 mg:
Eine Filmtablette enthält 10 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 75,05 mg Lactose.
Dociton 40 mg:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 140,04 mg Lactose.
Dociton 80 mg:
Eine Filmtablette enthält 80 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 173,19 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
Dociton 10 mg: Durchmesser 6,4 – 6,7 mm, Tablettenhöhe 2,5 – 2,8
mm.
Dociton 40 mg: Durchmesser 8,4 – 8,6 mm, Tablettenhöhe 3,1 – 3,3
mm.
Dociton 80 mg: Durchmesser 9,4 – 9,7 mm, Tablettenhöhe 4,0 – 4,4
mm.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dociton 10 mg / -40 mg / - 80 mg
hyperkinetisches Herzsyndrom (so genannte funktionelle
Herzbeschwerden)
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifi-
scher Maßnahmen).
Dociton 40 mg und Dociton 80 mg zusätzlich
arterielle Hypertonie
koronare Herzkrankheit
tachykarde Herzrhythmusstörungen
Reinfarktprophylaxe
symptomatische Therapie des primären Angstsyndroms
essentieller Tremor
Migräneprophylaxe.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sind unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit einzunehmen.
Dosierung
Die Dosierung soll individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
_Arterielle Hypertonie _
Beginn der Behandlung mit 2- bis 3-ma
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