Dociton Injektionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2019
Wirkstoff:
Propranololhydrochlorid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
C07AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
propranolol
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Propranololhydrochlorid (07597) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1991-07-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOCITON
® INJEKTIONSLÖSUNG 1MG/ML
Propranololhydrochlorid
Nur unter klinisch-stationären Bedingungen anzuwenden!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizini-
sche Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben, wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das me-
dizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbei-
lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dociton Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung der Dociton Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Dociton Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dociton Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOCITON INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dociton Injektionslösung ist ein Betarezeptorenblocker.
Dociton Injektionslösung wird angewendet bei akut bedrohliche
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter
Schlagzahl:
supraventrikuläre Arrhythmien
zusätzliche therapeutische Maßnahme bei Sinustachykardie aufgrund
von Thyreotoxikose
anfallsweise supraventrikuläre Tachykardie
Vorhofflimmern und Vorhofflattern (bei ungenügendem Ansprechen auf
hoch dosierte Therapie
mit herzwirksamen Glykosiden)
ventrikuläre Arrhythmien wie:
ventrikuläre Extrasystolen, sofern die Extrasystolen durch erhöhte
Sympathikusaktivität
hervorgerufen werden (körperliche Belastung, Induktionsphase der
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dociton
®
Injektionslösung 1mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg
Propranololhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut bedrohliche Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl:
supraventrikuläre Arrhythmien
zusätzliche therapeutische Maßnahme bei Sinustachykardie aufgrund
von Thyreotoxikose
anfallsweise supraventrikuläre Tachykardie
Vorhofflimmern und Vorhofflattern (bei ungenügendem Ansprechen auf
hochdosierte
Therapie mit herzwirksamen Glykosiden)
ventrikuläre Arrhythmien wie
ventrikuläre Extrasystolen, sofern die Extrasystolen durch erhöhte
Sympathikusaktivität
hervorgerufen werden (körperliche Belastung, Induktionsphase der
Anästhesie, Halothan-
anästhesie und Verabreichung exogener Sympathomimetika)
ventrikuläre Tachykardien und Kammerflimmern (nur vorbeugend,
besonders wenn die
ventrikulären Arrhythmien durch erhöhte Sympathikusaktivität
hervorgerufen werden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung soll individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
Dosierung
_Akut bedrohliche supraventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien _
Bei Erwachsenen wird initial in der Regel 1 mg Propranololhydrochlorid
(entspricht 1 ml Injektionslö-
sung, also 1 Ampulle) langsam intravenös über 1 Minute injiziert.
Bei unzureichendem Behandlungs-
erfolg kann die Injektion mit der gleichen Dosis in Intervallen von 2
Minuten bis zum Wirkungseintritt
bzw. bis zum Erreichen der Maximaldosis (10 mg Propranololhydrochlorid
bei Erwachsenen mit er-
haltenem Bewusstsein, 5 mg Propranololhydrochlorid bei Erwachsenen in
Narkose) wiederholt we
Lesen Sie das vollständige Dokument
