Dominal forte 80 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-02-2023
Fachinformation
(SPC)
28-02-2023
Wirkstoff:
PROTHIPENDYLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
N05AX07
INN (Internationale Bezeichnung):
PROTHIPENDYLHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 250 Stück, Laufzeit: 60 Monate 100 Stück, Laufzeit: 60 Monate 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate 50 Stü
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Prothipendyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1972-10-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOMINAL FORTE 80 MG - FILMTABLETTEN
Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Dominal forte 80 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dominal forte 80 mg -
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Dominal forte 80 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dominal forte 80 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DOMINAL FORTE 80 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dominal forte 80 mg - Filmtabletten sind ein Beruhigungsmittel mit dem
Wirkstoff Prothipendyl-
Hydrochloridmonohydrat.
Dominal forte 80 mg - Filmtabletten wirken schlafanstoßend.
Sie besitzen eine beruhigende Wirkung auf seelische Erregungszustände
und vegetative
Regulationsstörungen.
Dominal forte 80 mg - Filmtabletten dienen zur Behandlung bei
Einschlafstörungen und bei
psychomotorischen Unruhe- und Erregungszuständen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMINAL FORTE 80 MG -
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
DOMINAL FORTE 80 MG - FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dies
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dominal forte 80 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 80 mg Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
100 mg Lactose-Monohydrat
0,63 mg Lebensmittelfarbstoff E 110
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1..
3. DARREICHUNGSFORM
Runde, bikonvexe, lachsfarbene Filmtablette mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allgemeine und innere Medizin:
Schwere Einschlafstörungen.
Psychiatrie und Neurologie:
Psychomotorische Unruhe- und Erregungszustände.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dominal forte 80 mg – Filmtabletten dürfen von Kindern aufgrund
nicht ausreichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht eingenommen werden.
_Dosierung:_
Dominal forte 80 mg - Filmtabletten müssen je nach Schwere des Falles
und Ansprechen des
Patienten ganz speziell dosiert werden.
- 2 -
•
Bei Einschlafstörungen: Eine halbe bis eine Filmtablette am Abend (40
- 80 mg).
•
In der Psychiatrie eventuell nach einer Anfangsbehandlung mit
parenteralen Injektionen zur
Erhaltungstherapie drei- bis viermal täglich eine halbe bis eine
Filmtabletten (120 - 320 mg)
Die maximale Tagesdosis sollte 320mg nicht überschreiten.
_Art und Dauer der Anwendung:_
Die Filmtablette soll unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Falls erforderlich, kann die Tablette in zwei gleiche Hälften geteilt
oder in einem Glas Wasser (1/4
l) aufgelöst werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere des Falles und
der Reaktion des Patienten.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Analgetika oder
Psychopharmaka, da solche Stoffe
in ihrer Wirkung verstärkt werden können.
Dominal forte 8
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