Dytide H
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-01-2022
Wirkstoff:
Hydrochlorothiazid; Triamteren
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
C03EA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Hydrochlorothiazide, triamterene
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Triamteren (05876) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1986-01-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DYTIDE
® H 50 MG / 25 MG TABLETTEN
Triamteren 50 mg / Hydrochlorothiazid 25 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dytide H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dytide H beachten?
3.
Wie ist Dytide H einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dytide H aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DYTIDE H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dytide
H
enthält eine Kombination der entwässernden Wirkstoffe
Hydrochlorothiazid und Triamteren.
Hydrochlorothiazid führt zu einer vermehrten Ausscheidung von
Natrium, Kalium, Chlorid und
Wasser.
Triamteren bewirkt eine vermehrte Ausscheidung von Natrium, Chlorid
und Wasser, hingegen eine
verringerte Kalium-Ausscheidung.
Die Kombination der beiden Wirkstoffe verstärkt daher die Natrium-,
Chlorid- und Harnausscheidung,
und
der
Kalium-Verlust
(durch
Hydrochlorothiazid)
wird
(durch
Triamteren)
abgeschwächt.
Hydrochlorothiazid wirkt zusätzlich blutdrucksenkend.
DYTIDE H WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
hohem Blutdruck
chronischer Herzmuskelschwäche
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe aufgrund von Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankungen.
Dytide H wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DYTIDE H
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dytide
H 50 mg / 25 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 50 mg Triamteren und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 155,1 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, leicht marmorierte, flache und facettierte Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz
Kardiale, hepatische oder renale Ödeme
Dytide H wird angewendet bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination aus Hydrochlorothiazid und Triamteren ist nicht
als Initialtherapie geeignet,
außer bei Patienten, bei denen eine Hypokaliämie unbedingt vermieden
werden soll (wie z.B. Patien-
ten mit Diuretika-induzierter Hypokaliämie, Herzrhythmusstörungen in
der Anamnese, Digitalisthera-
pie, schweren Leberfunktionsstörungen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bluthochdruck
Bei Behandlungsbeginn morgens und bei Bedarf auch mittags je 1
Tablette einnehmen. Zur Dauerbe-
handlung genügt meist 1 oder ½ Tablette pro Tag (morgens).
Zusätzliche Therapie mit ACE-Hemmern:
Dytide H soll 3 Tage vor der Therapie mit ACE-Hemmern abgesetzt oder
die Dosis deutlich reduziert
werden, um einen überschießenden Blutdruckabfall zu vermeiden (siehe
Abschnitt 4.4).
Ödeme
Zu Behandlungsbeginn bis zum Einsetzen der Diurese morgens und mittags
jeweils 1 – 2 Tabletten
einnehmen. Die Dosierung bei Dauerbehandlung richtet sich nach dem
Grad der Ausschwemmung.
2
Als Erhaltungsdosis genügt ½ Tablette täglich bzw. 1 Tablette jeden
2. Tag (morgens). Diese Dosis
kann bis zu 2 Tabletten täglich (jeweils 1 Tablette morgens und
mittags) erhöht werden.
Herzinsuffizienz
Die Dosierung sollte in Abhängigkeit vom Untersuchungsbefund variiert
werden. Dabei spielt eine
regelmäßige Gewichtskontrolle u
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