Enac Hexal 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-05-2019
Fachinformation
(SPC)
28-05-2019
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEAT
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-11-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENAC HEXAL 5 MG – TABLETTEN
ENAC HEXAL 10 MG – TABLETTEN
ENAC HEXAL 20 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enac Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enac Hexal beachten?
3.
Wie ist Enac Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enac Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENAC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enac Hexal senkt einen erhöhten Blutdruck. Wenn Sie an
Herzmuskelschwäche (so genannte
Herzinsuffizienz) leiden, verbessert Enac Hexal die Pumpleistung Ihres
Herzens. Es zählt zur
Substanzgruppe der sogenannten ACE-Hemmer.
Ihr
Arzt
hat
Ihnen
Enac
Hexal
verschrieben,
weil
Sie
an
zu
hohem
Blutdruck
oder
Herzmuskelschwäche leiden. Bei Herzmuskelschwäche – verbunden mit
Beschwerden –
müssen Sie Enac Hexal zusammen mit entwässernden Medikamenten
und/oder so genannten
„Digitalispräparaten“ (Arzneimittel zur Stärkung des
Herzmuskels) einnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENAC HEXAL BEACHTEN?
ENAC HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat, einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder ein Medikament
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enac Hexal 5 mg – Tabletten
Enac Hexal 10 mg – Tabletten
Enac Hexal 20 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enac Hexal 5 mg – Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
_Enac Hexal 10 mg – Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
_Enac Hexal 20 mg - Tabletten_
_1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat._
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Enac Hexal 5 mg – Tabletten_
1
Tablette
enthält
129,8
mg
Lactose-Monohydrat
und
Spuren
an
Natrium
(als
Natriumhydrogencarbonat)
_Enac Hexal 10 mg – Tabletten_
1
Tablette
enthält
124,6
mg
Lactose-Monohydrat
und
Spuren
an
Natrium
(als
Natriumhydrogencarbonat)
_Enac Hexal 20 mg - Tabletten_
1
Tablette
enthält
117,8
mg
Lactose-Monohydrat
und
Spuren
an
Natrium
(als
Natriumhydrogencarbonat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen.
_Enac Hexal 5 mg – Tabletten_
Ovale, konvexe, weiße Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite
mit Aufschrift EN 5.
_Enac Hexal 10 mg – Tabletten_
Ovale, konvexe, rot-braune Tabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite mit Aufschrift EN 10.
_Enac Hexal 20 mg - Tabletten_
Ovale, konvexe, orange Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite
mit Aufschrift EN 20.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤ 35 %)
(Siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Resorption von Enac Hexal wird durch die Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der Wirkung
auf den Blutdruck angepasst werden.
HYPERTONIE
Die Anfangsdosis beträgt 5
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