Enadigal 20mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2009
Wirkstoff:
Enalaprilmaleat
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Enalaprilmaleat
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-11-20
Gebrauchsinformation
pal-enadigal-20mg-06-2009
1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENADIGAL® 20 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST ENADIGAL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENADIGAL 20 MG BEACHTEN?
3. WIE IST ENADIGAL 20 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ENADIGAL 20 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1
1.
WAS IST ENADIGAL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enadigal 20 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Eigenschaften.
ENADIGAL 20 MG WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
-
zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz)
-
zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungs schwäche (symptomatische
Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der linken
Herzkammer, die noch keine Zeichen einer Herzleis tungsschwäche verursacht
[asymptomatische linksventri kuläre Dysfunktion mit einer linksventrikulären Aus-
wurffraktion (LVEF) ≤ 35%].
2
2.
WAS
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enadigal
®
5 mg, Tabletten
ENADIGAL
®
10 MG, TABLETTEN
ENADIGAL
®
20 MG, TABLETTEN
WIRKSTOFF: ENALAPRILMALEAT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
Enadigal 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Enadigal 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Enadigal 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile:
Enadigal 5 mg: 156,675 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Enadigal 10 mg: 79,325 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Enadigal 20 mg: 158,65 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
de_49345
1/21
Tablette
ENADIGAL 5 MG:
RUNDE, FLACHE, WEISSE TABLETTEN MIT BEIDSEITIGER
BRUCHKERBE.
ENADIGAL
10 MG:
RUNDE, FLACHE, PFIRSICHFARBENE TABLETTEN MIT BEIDSEITIGER
BRUCHKERBE UND SEITENBRUCHKERBE.
ENADIGAL 20 MG:
RUNDE, FLACHE, HELLORANGEFARBENE TABLETTEN MIT BEIDSEITIGER
BRUCHKERBE UND SEITENBRUCHKERBE.
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asympto-
matischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF]
≤ 35%)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den
Blutdruck angepasst werden.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach
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Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enadigal wird
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