Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-11-20
spcde-enadigal-2,5mg-12-2005 1/15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enadigal 2,5 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hypertonie - Herzinsuffizienz zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis - Asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF 35%) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hinweis: Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Dialyse, Erbre- chen/Diarrhoe, Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion und schwerer oder renaler Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Enalaprilmaleat zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel vor Beginn der Therapie mit Enalaprilmaleat ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 2,5 mg Enalap- rilmaleat morgens zu beginnen. Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von Enalaprilmaleat oder/und Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8 Stunden ärztlich zu über- wachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden. spcde-enadigal-2,5mg-12-2005 2/15 Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder bei Vorhandensein einer schweren Herzinsuf- fizienz soll die Einstellung der Therapie mit Enalaprilmaleat unter stationären Bedingungen erfolgen. Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende Dosierungsrichtlinien: Hypertonie Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 5 mg Enalaprilmaleat morgens. Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosis auf 10 mg Enalaprilmaleat pro Tag erhöht werden. Das zeitliche Intervall zwischen den Dosiserhöhungen sollte 3 Wochen nicht unterschreiten. Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 10 mg En Lesen Sie das vollständige Dokument