Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-11-20
pal-enadigal-5mg-06-2009 1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENADIGAL® 5 MG, TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST ENADIGAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENADIGAL 5 MG BEACHTEN? 3. WIE IST ENADIGAL 5 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ENADIGAL 5 MG AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1 1. WAS IST ENADIGAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enadigal 5 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften. ENADIGAL 5 MG WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie) - zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) - zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungs schwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der linken Herzkammer, die noch keine Zeichen einer Herzleistungsschwäche verursacht [asymptomatische linksventri kuläre Dysfunktion mit einer linksventrikulären Auswurffraktion (LVEF) ≤ 35%]. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR D Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Enadigal ® 5 mg, Tabletten ENADIGAL ® 10 MG, TABLETTEN ENADIGAL ® 20 MG, TABLETTEN WIRKSTOFF: ENALAPRILMALEAT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: Enadigal 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Enadigal 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Enadigal 20 mg: 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile: Enadigal 5 mg: 156,675 mg Lactose-Monohydrat/Tablette. Enadigal 10 mg: 79,325 mg Lactose-Monohydrat/Tablette. Enadigal 20 mg: 158,65 mg Lactose-Monohydrat/Tablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM de_49352 1/21 Tablette ENADIGAL 5 MG: RUNDE, FLACHE, WEISSE TABLETTEN MIT BEIDSEITIGER BRUCHKERBE. ENADIGAL 10 MG: RUNDE, FLACHE, PFIRSICHFARBENE TABLETTEN MIT BEIDSEITIGER BRUCHKERBE UND SEITENBRUCHKERBE. ENADIGAL 20 MG: RUNDE, FLACHE, HELLORANGEFARBENE TABLETTEN MIT BEIDSEITIGER BRUCHKERBE UND SEITENBRUCHKERBE. Die Tabletten können halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Hypertonie Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asympto- matischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35%) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach de_49352 2/21 Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enadigal wird Lesen Sie das vollständige Dokument