Enalacomp Genericon Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-05-2009
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
7 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,10 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,14 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 M
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-06-17
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Enalacomp Genericon Tabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Enalacomp Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalacomp Genericon beachten?
3.
Wie ist Enalacomp Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalacomp Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Enalacomp Genericon und wofür wird es angewendet?
Enalacomp Genericon ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks. Das Arzneimittel
besteht aus zwei Wirkstoffen, Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid.
Die beiden Wirkstoffe
ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann
gemeinsam eingesetzt, wenn die
Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht das gewünschte Ergebnis
erzielt. Es ist nicht zur
Erstbehandlung geeignet.
Der Wirkstoff Enalapril gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym).
Es wirkt, indem es:
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiterstellt,
−
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zur Wirkstoffklasse der
Thiaziddiur
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalacomp Genericon Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
154,07 mg Lactose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellorange, runde, bikonvexe Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe mit
einem Durchmesser von
9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Enalacomp Genericon wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie,
die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt
werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich wird die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung begonnen. Deshalb ist Enalacomp Genericon nicht als
Initialtherapie geeignet.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise
morgens.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit beiden
Wirkstoffen wird empfohlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie
mit einem ACE-Hemmer auf
die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die Dosis kann bei
Hypertonie nach Bedarf auf
einmal täglich 2 Tabletten erhöht werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Nach der ersten Dosis von Enalacomp Genericon kann es zu einer
symptomatischen Hypotonie
kommen, insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel
aufgrund einer
vorangegangenen Behandlung mit Diuretika. Daher sind die
Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn
einer Behandlung mit Enalacomp Genericon abzusetzen (siehe Abschnitt
4.5). Wenn dies nicht
möglich ist, hat die Behandlung mit 5 mg Enalapril alleine (ohne
Hydrochlorothiazid) zu beginnen.
2
_Dosierung bei Patienten mit Nierenf
Lesen Sie das vollständige Dokument
