Enalapril "Arcana" comp. - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-11-2014
Fachinformation
(SPC)
18-11-2014
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; ENALAPRIL MALEAT
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; ENALAPRIL MALEATE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-03-17
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. - TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril „Arcana“ comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril „Arcana“ comp.
beachten?
3.
Wie ist Enalapril „Arcana“ comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril „Arcana“ comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril
„Arcana“
comp.
enthält
2
Wirkstoffe,
deren
blutdrucksenkende
Eigenschaften
einander
ergänzen:
Enalapril
(ACE-Hemmer)
hemmt
die
Bildung
einer
körpereigenen,
gefäßverengenden Substanz, Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretikum)
ist ein harntreibendes
Entwässerungsmittel.
Enalapril „Arcana“ comp. wird zur Behandlung von Bluthochdruck
eingesetzt, wenn die
alleinige Behandlung mit Enalapril oder einem anderen ACE-Hemmer keine
ausreichende
Wirkung gezeigt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL „ARCANA“ COMP.
BEACHTEN?
ENALAPRIL „ARCANA“ COMP. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril „Arcana“ comp. - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 89,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten (Snap-Tab) mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und der
Prägung „E H“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5
und 5.1).
Die fixe Kombination ist für die Initialbehandlung nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette morgens. Die
Dosis kann bei Bedarf
auf 1mal täglich 2 Tabletten erhöht werden.
Die Verabreichung der festen Kombination Enalapril und
Hydrochlorothiazid wird nach
Dosistitration der einzelnen Komponenten empfohlen. Falls klinisch
angezeigt, kann ein
direkter Wechsel von der Einzelbehandlung zur Behandlung mit der
festen Kombination in
Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
-
Bei
Patienten
mit
mäßig
eingeschränkter
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance
30 –
80 ml/min) und bei Diabetikern sollte die Enalaprildosis titriert
werden, bevor auf die fixe
Kombination umgestellt wird. Schleifendiuretika sind bei diesen
Patienten Thiaziden
vorzuziehen. Die Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
sollte so gering wie
möglich gehalten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bei diesen Patienten sollten periodisch Kalium und Kreatinin
kontrolliert werden, d.h. alle
2 Monate nach Stabilisierung der Behandlung (siehe Absc
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