Enalapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-11-2017
Fachinformation
(SPC)
02-11-2017
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
Teva Pharma BV
ATC-Code:
C09BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEATE HYDROCHLOROTHIAZIDE;
Einheiten im Paket:
14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril und Diuretika
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-01-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENALAPRIL/HCT TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat / Hydrochlorothiazid (HCT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril/HCT Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/HCT Teva beachten?
3.
Wie ist Enalapril/HCT Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/HCT Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL/HCT TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden und die den Blutdruck dadurch
senken, dass sie die
Blutgefäße weiten.
Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden und die den Blutdruck
dadurch senken, dass sie die
Urinausscheidung vermehren.
Enalapril/HCT Teva Tabletten enthalten eine Kombination von Enalapril
und
Hydrochlorothiazid und werden zur Behandlung von Bluthochdruck
verwendet, wenn die
Behandlung mit Enalapril allein nicht ausreichend ist.
Es ist auch möglich, dass Ihr Arzt Ihnen Enalapril/HCT Teva Tabletten
anstatt der einzelnen
Enalapril- und Hydrochlorothiazid-Tabletten gleicher Dosis
verschreibt.
Diese
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten mit „EL“, „20“
Prägung und Bruchrille auf der einen Seite
und flach auf der anderen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit ENALAPRIL allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
DIESE FIXE KOMBINATION KANN EBENSO DIE KOMBINATION VON 20 MG
ENALAPRILMALEAT UND 12,5 MG
HYDROCHLOROTHIAZID ALS EINZELSUBSTANZEN BEI PATIENTEN ERSETZEN, DIE IM
GLEICHEN VERHÄLTNIS ALS
GETRENNTE ARZNEIMITTEL VERABREICHT WURDEN.
DIE FIXE KOMBINATION IST FÜR DIE INITIALBEHANDLUNG NICHT GEEIGNET.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Enalapril/HCT kann als Einmaldosis/Tag, unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit beiden
Wirkstoffen wird empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit einem ACE-
Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion_
Die übliche Dosierung ist 1 Tablette, einmal täglich eingenommen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
-
Kreatininclearance ≥ 30 ml/min: Die Dosis von Enalapril sollte bei
Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatininclearance ≥ 30
ml/min vor der Umstellung
auf die fixe Kombination titriert werden. Schleifendiuretika sind bei
diesen Patienten den
Thiaziden vorzuziehen. Die Dosis von Enalaprilmale
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