Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
RABIESVIRUS
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QI07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Rabiesvirus
Einheiten im Paket:
25 x 1 ml (Durchstechflasche Glastype I mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Rabies vaccines
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-01-22
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und
Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Zoetis Deutschland GmbH
Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
D-10785 Berlin
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENDURACELL T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und
Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Tollwut-Antigen (Flury LEP), in Babyhamsternieren-Zelllinie vermehrt,
inaktiviert
3,25 IE/ml Tollwut-Glykoprotein, welches eine Immunantwort von
1,4 log
10
IE*/ml induziert
ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (3 % w/v)
2,1 mg
*
I.E.:
Internationale
Einheit
entsprechend
der
serologischen
Wirksamkeitsprüfung
gemäß
Europäischem Arzneibuch
Aussehen:
Farblose Flüssigkeit mit weißem, leicht suspendierbarem Präzipitat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern und Pferden
gegen
Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität.
2 / 5
Beginn der Immunität:
Belastbarer Impfschutz bei Hunden, Katzen, Rindern und Pferden ist ca.
14
Tage nach der Impfung ausgebildet.
Bis dahin sollten geimpfte Tiere keinem Infektionsrisiko ausgesetzt
werden.
Die Dauer der Immunität beträgt bei Hund und Rind 3 Jahre, bei der
Katze
4 Jahre und beim Pferd 18 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
KATZE:
Lokale Ödeme mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm können nach der
Impfung auftreten und klingen innerhalb von 24 Stunden wieder ab. In
seltenen
Fällen kann sich ein fibröses Knötchen mit einem Durchmesser von
bis zu 2 cm
innerhalb von 10 Tagen nach der Impfung bilden. Diese Knötchen
klingen
normalerweise innerhalb von 4 Wochen wieder ab. Sollten die K
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Fachinformation
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Enduracell
®
T
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und
Pferde
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis zu 1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tollwut-Antigen (Flury LEP), in Babyhamsternieren-Zelllinie vermehrt,
inaktiviert:
3,25 IE/ml Tollwut-Glykoprotein, welches eine Immunantwort von
1,4 log
10
IE*/ml induziert
ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (3 % w/v)
2,1 mg
*
I.E.:
Internationale
Einheit
entsprechend
der
serologischen
Wirksamkeitsprüfung
gemäß
Europäischem Arzneibuch
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen:
farblose Flüssigkeit mit weißem, leicht suspendierbarem Präzipitat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Hunde, Katzen, Rinder und Pferde
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern und Pferden
gegen
Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität.
Beginn der Immunität:
Belastbarer
Impfschutz
bei
Hunden,
Katzen,
Rindern
und
Pferden
ist
ca.
14 Tage nach der Impfung ausgebildet.
Bis dahin sollten geimpfte Tiere keinem Infektionsrisiko ausgesetzt
werden.
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Die Dauer der Immunität beträgt bei Hund und Rind 3 Jahre, bei der
Katze
4 Jahre und beim Pferd 18 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
KATZEN nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen!
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Katzen sind durch subkutane Injektion an der seitlichen Bauchwand zu
impfen.
Sollte sich an der Injektionsstelle ein Knötchen bilden, das länger
als 4 Wochen
bestehen bleibt, wird eine chirurgische Exzision empfohlen.
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER_
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsb
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