Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung
erloschen
2004-12-22
JANUAR 2008 Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg /ml Injektionslösung Module 1.3.3 Page 1 _1.3.3 Package leaflet_ Gebrauchsinformation: Information für den Anwender EPIRUBICIN O.R.C.A.PHARM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN WIRKSTOFF: EPIRUBICINHYDROCHLORID Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. · HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. · WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. · DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN BESCHERDEN HABEN WIE SIE. · WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER. 1 Was ist Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung beachten? 3 Wie ist Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6 Weitere Informationen · Informationen für Ärzte und medizinisches Fachpersonal _1. WAS IST EPIRUBICIN O.R.C.A.PHARM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES_ _ANGEWENDET?_ Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung ist ein Krebsmittel. Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung wird angewendet bei: Mammakarzinom, fortgeschrittene Ovarialkarzinom, kleinzelligem Bronchialkarzinom, fortgeschrittenem Magenkarzinom, fortgeschrittenem Weichteilsarkom Lesen Sie das vollständige Dokument
JANUAR 2008 Module 1.3 SPC, Labelling and Package Leaflet _1.3.1 Summary of Product Characteristics_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin O.R.C.A.pharm 2 mg/ml Injektionslösung Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin ist für die Behandlung maligner Erkrankungen in Mono- und Kombinationsschemata angezeigt. z. B. bei - Mammakarzinom - fortgeschrittenem Ovarialkarzinom - kleinzelligem Bronchialkarzinom - fortgeschrittenem Magenkarzinom - fortgeschrittenem Weichteilsarkom Epirubicin ist in der intravesikalen Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion (TUR) angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung: Monotherapie: 1. Konventionelle Dosierung Intervall-Therapie mit 60 – 90 mg Epirubicinhydrochlorid/ m 2 Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. 2.1 Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen (nicht vorbehandelt). EPIRUBICIN O.R.C.A.PHARM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG MODULE 1.3.1. PAGE 1 JANUAR 2008 Intervall-Therapie mit 120 mg Epirubicinhydrochlorid/ m 2 Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Besonderer Hinweis: Bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion bereits durch vorhergehende Chemotherapie oder Bestrahlung bzw. durch Infiltration von Tumorzellen geschädigt ist, wird eine Dosisreduzierung auf 105 mg Epirubicinhydrochlorid/ m 2 Körperoberfläche empfohlen. 2.2 Dosisintensivierte Behandlung beim Mammakarzinom (gilt Lesen Sie das vollständige Dokument