Evit 400mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-02-2020
Fachinformation
(SPC)
03-08-2017
Wirkstoff:
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
A11HA03
INN (Internationale Bezeichnung):
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1983-07-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EVIT
400 MG
Weichkapseln
all-rac-alpha-Tocopherolacetat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Evit 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Evit 400 mg beachten?
3.
Wie ist Evit 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Evit 400 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVIT 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Evit 400 mg wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.
Evit 400 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von
Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer
gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen
Fällen stehen parenterale
Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVIT
400 MG BEACHTEN?
EVIT
400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen all-rac-alpha-Tocopherolacetat, Sojaöl oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evit 400
mg einnehmen, da Sojaöl als
weiterer Bestandteil von Evit 400 mg in seltenen Fällen schwere
allergische Reaktio
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Evit
400 mg, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 400 mg all-rac-alpha-Tocopherolacetat (
entsprechend 268 mg RRR-alpha-
Tocopherol-Äquivalente).
Hinweis:
All-rac-alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als Vitamin E
bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,00 mg Sojaöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Evit 400 mg sind ovale, blassgelbe, transparente Weichgelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Therapie eines Vitamin-E-Mangels.
Evit 400 mg ist nicht geeignet zur Therapie von
Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer
gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen
stehen parenterale Zubereitungen
zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Evit 400 mg
(entsprechend 400 bis 800 mg all-
rac-alpha-Tocopherolacetat).
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
_Kinder _
Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt
zur Verfügung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojaöl oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorkommen und Bedarfsdeckung
Die reichsten Vitamin-E-Quellen sind Getreidekeime und die meisten
pflanzlichen Öle. Weitere
Quellen sind Blattgemüse, tierische Organe sowie Milch und Butter.
Die Einschätzung der Versorgung mit Vitamin E ist unter anderem wegen
der starken Variabilität
des Vitamin-E-Gehaltes bei einem bestimmten Nahrungsmittel, durch bis
zu fünffache
jahreszeitliche Schwankungen in der Milch sowie durch Verluste durch
Lagerung und den
Kochprozess schwierig.
Entsprechend der Empfehlung der Deutschen Gesellschaft für
Lesen Sie das vollständige Dokument
