Falicard i.v.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
09-12-2008
Wirkstoff:
Verapamilhydrochlorid
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
verapamil hydrochloride
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Verapamilhydrochlorid (05771) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2002-12-13
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
FALICARD® I.V.
Stand November 2008
INJEKTIONSLÖSUNG 5 MG
palde-falicard-iv-0811-clean.rtf
Seite 1
Version v.04.11.08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FALICARD® I.V.
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid, 5 mg/2 ml Injektionslösung
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Falicard i.v. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Falicard i.v. beachten?
3. Wie ist Falicard i.v. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Falicard i.v. aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_1. WAS IST FALICARD I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_FALICARD I.V. IST EIN MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON HERZERKRANKUNGEN, DIE MIT EINER UNZUREICHENDEN_
_SAUERSTOFFVERSORGUNG DES HERZMUSKELS EINHERGEHEN SOWIE ZUR BEHANDLUNG BESTIMMTER STÖRUNGEN_
_DER HERZSCHLAGFOLGE._
_1. FALICARD I.V. WIRD ANGEWENDET BEI_
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge
(paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie)
- Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöhten
Vorhoferregung) mit sch
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
FALICARD
®
I.V.
STAND: NOVEMBER 2008
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Falicard
®
i.v.
5 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Verapamilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW-Syndrom, siehe
unter Abschnitt 4.3).
Initialbehandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate und/oder Betarezeptorenblocker nicht
angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht:_
Initialdosis 5 mg Verapamilhydrochlorid (entsprechend 2 ml Falicard i.v.), ggf. nach 5-10 Minuten
weitere 5 mg Verapamilhydrochlorid.
Falls erforderlich, kann eine anschließende Dauertropfinfusion von 5-10 mg
Verapamilhydrochlorid pro Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5%iger Glucose-Lösung oder
anderen geeigneten Lösungen (pH kleiner als 6,5) erfolgen, im Durchschnitt bis zu einer
Gesamtdosis von 100 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag.
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die biologische Verfügbarkeit von
Verapamilhydrochlorid (Ausmaß und Geschwindigkeit, mit der der Wirkstoff am Wirkort verfügbar
ist) erheblich zunehmen. Deshalb sollte bei diesen Patienten die Dosierung mit besonderer Sorgfalt
erfolgen.
_Dosierungsempfehlung für_ KINDER:
Bei Anzeichen einer tachykardiebedingten Herzinsuffizienz (energetische Erschöpfu
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