Felden 20 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
PIROXICAM
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
M01AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
PIROXICAM
Einheiten im Paket:
3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Piroxicam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-05-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FELDEN
® 20 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Piroxicam
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Felden und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Felden beachten?
3.
Wie ist Felden anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felden aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FELDEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eine Felden 20 mg - Ampulle enthält 20 mg Piroxicam als Wirkstoff.
Piroxicam ist ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes und
fiebersenkendes Arzneimittel. Es
gehört zur Kategorie der sogenannten
N
icht-
S
teroidalen (kortisonfreien)
A
nti-
R
heumatika (
NSAR
).
Vor einer Verschreibung von Felden wird Ihr Arzt die Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das Risiko
für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird
unter Umständen einige
Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen,
wie oft Sie untersucht werden
müssen, während Sie mit Felden behandelt werden.
Felden wird zur Linderung der Beschwerden bei Osteoarthritis
(Arthrose, degenerative
Gelenkerkrankung), rheumatoider Arthritis und Morbus
Bechterew/Spondylitis ankylosans
(rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen,
Steifigkeit und Gelenkschmerzen
angewendet. Felden b
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FELDEN
®
20 mg – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Ampulle zu 1 ml enthält 20 mg Benzylalkohol, 100 mg wasserfreies
Ethanol, 400 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, grünlich-gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 7,5 bis 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose, rheumatoider
Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein nicht steroidales Anti-Rheumatikum (NSAR) indiziert ist,
ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die
Therapie der ersten Wahl. Bei der
Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten
berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Da bei Anwendung der üblichen Tagesdosis von Piroxicam ein konstanter
Wirkspiegel erst nach 5-10
Tagen erreicht wird, ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankungen
geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme nicht
möglich ist. Die Behandlung sollte
hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion erfolgen.
Piroxicam wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam hat durch einen Arzt zu erfolgen, der
über Erfahrung bei der
Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen
rheumatischen Erkrankungen verfügt.
Felden-Ampullen werden zur Initialbehandlung eingesetzt. In der Regel
ist eine einmalige
intramuskuläre Injektion ausreichend. Ist eine weitere Behandlung
erforderlich, so stehen orale
Darreichungsformen zur Verfügung.
Erwachsene (Personen ab dem vollendet
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