Felimazole 5 mg Überzogene Tabletten für Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
26-11-2021
Wirkstoff:
THIAMAZOL
Verfügbar ab:
Dechra Regulatory B.V.
ATC-Code:
QH03BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
thiamazole
Einheiten im Paket:
100 Filmtabletten in weißer LDPE-Dose mit weißem LDPE-Verschluss, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-09-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Felimazole 5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
AT: VERTRIEB:
Dechra Veterinary Products GmbH, Ӧsterreich
DE: MITVERTRIEB:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Croatia
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 5 mg,
Ü
berzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wikstoff: Thiamazol 5 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Beta-Carotin (E160a)
Orangefarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser von 5,5 mm.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primäre
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weiβen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
2
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion gemeldet_._ In vielen
Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und kein Grund
zum Absetzen der
Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind überwiegend reversibel,
wenn die Medikation
beendet wird.
Nebenwirkungen sind selten. D
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 5 mg Überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol 5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Titandioxid (E171)
0,495 mg
Beta-Carotin (E160a)
0,16 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Orangefarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser von 5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders Thrombozytope-
nie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem Hilfsstoff
Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen
stets Zugang zu Trinkwasser
haben.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig überwacht
werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung
eine sorgfältige Nutzen-
Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol
die glomeruläre
Filtrationsrate reduzieren und zur Verschlechterung einer
Nierenerkrankung führen kann, sollte die
Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden.
Wegen des Risikos einer
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