Fenbendatat 5% AMV
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2020
Fachinformation
(SPC)
19-10-2020
Wirkstoff:
Fenbendazol
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QP52AC135
INN (Internationale Bezeichnung):
Fenbendazole
Darreichungsform:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Zusammensetzung:
Fenbendazol (10729) 50 Gramm
Therapiegruppe:
Rind; Schwein
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-05-13
Gebrauchsinformation
ANIMEDICA GMBH
DE Fenbendatat 5 % AMV
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GEBRAUCHSINFORMATION
Fenbendatat 5 % AMV, 50 g/kg, Arzneimittel-Vormischung für Rinder und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenbendatat 5 % AMV, 50 g/kg, Arzneimittel-Vormischung, für Rinder
und Schweine
Fenbendazol
3.
WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 kg Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol.....................50,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Maisstärke (vorverkleistert), Hochdisperses Siliciumdioxid
Weißes, mehliges Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von _Haemonchus placei,
Ostertagia _spp_. (O. ostertagi, _
_O. lyrata), Trichostrongylus _
spp_. (T. axei, T. colubriformis), Cooperia _
spp_. (C. oncophora, C. _
_punctata, C. pectinata, C. zurnabada), Nematodirus _spp_. (N.
helvetianus, N. spathiger), Bunostomum _
_phlebotomum, Oesophagostomum radiatu_m sowie Infektionen mit adulten
Stadien von _Trichuris _spp_., _
_Strongyloides papillosus und Toxocara vitulorum_.
Gegen inhibierte Stadien von _Cooperia_ spp. besteht eine hohe
Wirkung, gegen inhibierte Stadien von
_Ostertagia ostertagi_ eine gute Teilwirkung.
SCHWEIN:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von _Hyostrongylus
rubidus, Oesophagostomum_ spp. (_O. _
_quadrispinulatum, O. dentatum), Ascaris suum und Trichuris suis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
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DE Fenbendatat 5 % AMV
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7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
RIND:
7,5 mg Fenbendazol pro kg KGW einmalig, entspr. 150 m
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenbendatat 5 % AMV, 50 g/kg, Arzneimittel-Vormischung für Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol.....................50,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung
Weißes, mehliges Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RIND:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von _Haemonchus placei,
Ostertagia _spp._ _
_(O. ostertagi, O. lyrata), Trichostrongylus _ spp._ (T. axei, T.
colubriformis), Cooperia _
spp._ (C. oncophora, C. punctata, C. pectinata, C. zurnabada),
Nematodirus _spp_. (N. _
_helvetianus, N. spathiger), Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum
radiatum_
sowie Infektionen mit adulten Stadien von _Trichuris _spp._
Strongyloides papillosus und _
_Toxocara vitulorum._
Gegen inhibierte Stadien von _Cooperia_ spp. besteht eine hohe
Wirkung, gegen
inhibierte Stadien von _Ostertagia ostertagi_ eine gute Teilwirkung.
SCHWEIN:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von _Hyostrongylus
rubidus, _
_Oesophagostomum_ spp. (_O. quadrispinulatum, O. dentatum), Ascaris
suum und _
_Trichuris suis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse
entwickeln.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse
über einen längeren Zeitraum.
- Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des
Körpergewichtes, falsche
Verabreichung des Tierarzneimi
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