Fenquantel
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-10-2021
Fachinformation
(SPC)
21-09-2015
Wirkstoff:
Fenbendazol; Praziquantel
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QP52AA515
INN (Internationale Bezeichnung):
Fenbendazole, Praziquantel
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Fenbendazol (10729) 500 Milligramm; Praziquantel (11635) 50 Milligramm
Therapiegruppe:
Hund; Katze
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1996-01-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Fenquantel, 50 mg/500 mg, Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenquantel, 50 mg + 500 mg, Tabletten zum Eingeben für Hunde und
Katzen
Praziquantel, Fenbendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält
WIRKSTOFFE:
Praziquantel
50,0 mg
Fenbendazol
500,0 mg
Weißliche Tablette, rund, leicht gewölbt mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
Mischinfektionen
mit
Rund-
und
Bandwürmern
bei
Hund
und
Katze,
hervorgerufen durch:
Spulwürmer: Toxocara canis, Toxascaris leonina
Hakenwürmer: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Peitschenwürmer: Trichuris vulpis
Bandwürmer: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum, Taenia
spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
Aufgrund des frühestmöglichen Auftretens einer Bandwurminfektion
beim neugeborenen Hund nach
der
dritten
Lebenswoche
ist
die
Behandlung
mit
Fenquantel
Tabletten
nach
Diagnose
einer
Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Hündinnen bis Tag 39.
Nicht anwenden bei trächtigen Katzen.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Zusammenhang mit der Entwurmung kann es bei behandelten Tieren
gelegentlich zu Speicheln,
Erbrechen oder leichtem Durchfall kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
die
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenquantel, 50 mg/500 mg, Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält
WIRKSTOFF:
Praziquantel
50,0 mg
Fenbendazol
500,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Eingeben
Weißliche Tablette, rund, leicht gewölbt mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Rund- und Bandwürmern bei
Hund und
Katze, hervorgerufen durch:
Spulwürmer: Toxocara canis, Toxascaris leonina
Hakenwürmer: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Peitschenwürmer: Trichuris vulpis
Bandwürmer: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium
caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
Aufgrund
des
frühestmöglichen
Auftretens
einer
Bandwurminfektion
beim
neugeborenen Hund nach der dritten Lebenswoche ist die Behandlung mit
Fenquantel
Tabletten nach Diagnose einer Mischinfektion erst nach der 3.
Lebenswoche angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Hündinnen bis Tag 39.
Nicht anwenden bei trächtigen Katzen.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der
sonstigen Bestandteile.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse
entwickeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei
Echinokokkose
sind
hinsichtlich
der
Behandlung,
der
erford
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