Fentadolon 25 µg/h Matrixpflaster
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2016
Fachinformation
(SPC)
22-11-2016
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-08-2013
Wirkstoff:
Fentanyl
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanyl
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,8 Milligramm
Verabreichungsweg:
transdermale Anwendung
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
2006-12-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTADOLON
® 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentadolon Matrixpflaster und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentadolon Matrixpflaster
beachten?
3.
Wie ist Fentadolon Matrixpflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentadolon Matrixpflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTADOLON MATRIXPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentadolon Matrixpflaster.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentadolon Matrixpflaster enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl.
Dieser gehört zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTADOLON MATRIXPFLASTER
BEACHTEN?
FENTADOLON MATRIXPFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Fentanyl oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bes
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentadolon 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentadolon 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentadolon 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Fentadolon 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fentadolon 25 µg/h Matrixpflaster:
1 transdermales Pflaster (15 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend
25 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3
Tagen).
Fentadolon 50 µg/h Matrixpflaster:
1 transdermales Pflaster (30 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend
50 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3
Tagen).
Fentadolon 75 µg/h Matrixpflaster:
1 transdermales Pflaster (45 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend
75 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3
Tagen).
Fentadolon 100 µg/h Matrixpflaster:
1 transdermales Pflaster (60 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend
100 Mikrogramm/h Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3
Tagen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Fentadolon Matrixpflaster ist ein durchscheinendes, rechteckiges
transdermales Pflaster mit
abgerundeten Ecken. Die jeweilige Wirkstärke ist aufgedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentadolon Matrixpflaster wird angewendet zur Behandlung starker
chronischer Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine Opioid-
Therapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von transdermalem Fentanyl sollte individuell auf den
Patienten angepasst und in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste wirksame Dosis
2
sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, das
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