Fentanyl AWD Matrix 12 Mikrogramm/h
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2023
Fachinformation
(SPC)
25-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-05-2019
Wirkstoff:
Fentanyl
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanyl
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,063 Milligramm
Verabreichungsweg:
transdermale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2007-08-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FENTANYL AWD_
_®_
_ MATRIX 12 MIKROGRAMM/H_
TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
beachten?
3.
Wie ist
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FENTANYL AWD_
_®_
_ MATRIX_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix _
enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer
Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FENTANYL AWD_
_®_
_ MATRIX _BEACHTEN?
FENTANYL
AWD
® MATRIX
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Absc
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix_
12 Mikrogramm/h
Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale
Pflaster mit 3,75 cm
2
Absorptionsfläche enthält 2,063 mg Fentanyl.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
12 µg/h“ auf der Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix _
wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix _
sollte individuell auf den Patienten angepasst und in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste wirksame Dosis
sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca.
12, 25, 50, 75 und 100
Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das
entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8
bzw. 2,4 mg pro Tag.
_ _
_Wahl der Initialdosis _
Bei der Dosisfindung von
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix _
muss berücksichtigt werden, welches
Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde.
_ _
Es wird empfohlen,
_Fentanyl AWD_
_®_
_ Matrix _
bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor
vertragen haben. Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen,
sind der allgemeine
Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße,
Alter und Ausmaß der körperlichen
Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
Erwachsene
_Opioid-tolerante Patienten_
Zur Umstellung Opioid-toleranter Patienten von oralen oder
parenteralen Opioiden auf
_Fentanyl _
_AWD_
_®_
_ Matrix _
siehe Tabellen zur äquianalgetis
Lesen Sie das vollständige Dokument
